Quyết định 230/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 16 thuốc dược liệu sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 158
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 230/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Số hiệu: | 230/QĐ-QLD |
Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định |
Người ký: | Trương Quốc Cường |
Ngày ban hành: | 22/06/2017 |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | |
Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
tải Quyết định 230/QĐ-QLD
BỘ Y TẾ Số:230/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày22tháng6năm2017 |
QUYẾT ĐỊNH
BAN HÀNH DANH MỤC 16 THUỐC DƯỢC LIỆU SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 158
------------------------
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc,
Căn cứ công văn số 8600/BYT-QLD ngày 31/12/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn việc sản xuất thuốc từ dược liệu;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc- Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 16 thuốc từ dược liệu sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 158.
Điều 2.Công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy định có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu V...-H12-18 có giá trị đến hết ngày 31/12/2018.
Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ, |
DANH MỤC
16 THUỐC DƯỢC LIỆU SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2018 - ĐỢT 158
Ban hành kèm theo quyết định số:230/QĐ-QLD, ngày22/6/2017
1. Công ty đăng ký: Cơ sở Kim Phong(Đ/c: LôIV.8-IV.9, Đường số 4, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.1 Nhà sản xuất: Cơ sở Kim Phong(Đ/c: LôIV.8-IV.9, Đường số4, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Dầu gió xanh thảo tiên | Mỗi chai6ml chứa: Tinh dầu Bạc hà1,8g; Wintergreen oil 0,72g; Tinh dầu Long não 0,06g; Tinh dầu Tràm 0,06g | Dầu xoa | 36 tháng | TCCS | Hộp 01 chai 6ml; Hộp 01 chai 12ml; Hộp 01 chai 24ml | V120-H12-18 |
2. Công ty đăng ký: Cơ sở Phước An(Đ/c: 86/52 Ông Ích Khiêm, P. 14, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1 Nhà sản xuất: Cơ sở Phước An(Đ/c: 86/52 Ông Ích Khiêm, P. 14, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | Phước an trật đả thấp khớp | Mỗi chai 150ml chứa: Tinh dầu long não 3g; Tinh dầu Wintergreen 8g; Tinh dầu bạc hà 0,3 g; dịch chiết từ các dược liệu: Quế nhục 7,5g; Thiên niên kiện 8g; Hồng hoa 4g; Tô mộc 8g; Tục đoạn 2g. | Cồn thuốc dùng ngoài | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 150ml | V121-H12-18 |
3. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất Đông Nam dược Trung An(Đ/c: 43/1A Khu phố Trung Lương, P 10, Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam)
3.1 Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất Đông Nam dược Trung An(Đ/c: 43/1A Khu phố Trung Lương, P 10, Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
3 | Phong thấp thấu cốt hoàn | Mỗi chai 45 g chứa: Bột dược liệu (tương đương với: Độc hoạt 3,9g; Tang ký sinh 3,9g; Tế tân 2,0g; Tần giao 2,0g; Phòng phong 2,0g; Đỗ trọng 2,0g; Ngưu tất 2,0g; Phục linh 2,0g; Thục địa 2,0g; Đương quy 2,0g; Bạch thược 2,0g; Xuyên khung 2,0g; Đảng sâm1,0g; Quế chi 1,0g; Cam thảo1,0g) 30,8g; Cao lỏng dược liệu (tương đương với Độc hoạt 3,3g; Tang ký sinh 3,3g; Tế tân1,6g; Tần giao1,6g; Phòng phong 1,6g; Đỗ trọng1,6g; Ngưu tất1,6g; Phục linh1,6g; Thục địa1,6g; Đương quy1,6g; Bạch thược1,6g; Xuyên khung1,6g; Đảng sâm 0,8g; Quế chi 0,8g; Cam thảo 0,8g | Hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 45g | V122-H12-18 |
4. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc đông y "Dược phẩm PQA"(Đ/c: Xã Tân Thành, huyện Vụ Bản, tỉnh Nam Định - Việt Nam)
4.1 Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất thuốc đông y "Dược phẩm PQA"(Đ/c: Xã Tân Thành, huyện Vụ Bản, tỉnh Nam Định - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
4 | Ho hen PQA phong hàn | Mỗi lọ 60 ml siro chứa 43,2 g cao lỏng dược liệu tương đương: Ma hoàng 16g; Quếchi 12g; Khổhạnh nhân 16 g; Cam thảo 8 g | Siro | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 lọ 60 ml; hộp 1 lọ 125 ml | V123-H12-18 |
5 | PQA ho hen phong hàn | Mỗi lọ 125 mldung dịch uống chứa các chất chiết được từ dược liệu tương đương: Ma hoàng 33.33 g; Quế chi 25 g; Khổ hạnh nhân 33,33 g; Cam thảo 16,66 g | Dung dịch uống | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 lọ 125 ml | V124-H12-18 |
6 | Thuốc PQA ho phong hàn người lớn | Mỗi chai 60 ml chứa cao lỏng dược liệu (1:1,3) (tương đương với: Ma hoàng 8,4g; Quế chi 8,4g; Khổ hạnh nhân 12,6g; Cam thảo 8,4g; Cát cánh16,8g) 42g | siro | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 lọ 125 ml; hộp 1 lọ 60 ml | V12-H12-18 |
5. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm YHCT Nguyễn Minh Trí(Đ/c: 27/2ALý Thường Kiệt, khu phố4, thị trấn Hóc Môn, Hóc Môn, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
5.1 Nhà sản xuất:Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm YHCT Nguyễn Minh Trí(Đ/c: 27/2ALý Thường Kiệt, khu phố4, thị trấn Hóc Môn, Hóc Môn, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
7 | Hồng huyết tố Nguyễn Minh Trí | Mỗi 250 ml chứa dịch chiết từ các dược liệu tương đương với: Đường quy 50g; Sinh địa 25g; Xuyên khung 25g; Ngải cứu 20g; Hương phụ 5g | Cao lỏng | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 25 ml | V126-H12-18 |
8 | Khu phong thanh can hoàn | Mỗi 25 gam hoàn cứng chứa: Đại hoàng 0,75g; Thương nhĩ tử2g; Kim ngân hoa 5g; Liên kiều1,25g; Ngưu bàng tử 2,5g; Hoàng cầm1,25g; Thổ phục linh 2,5g; Long đờm 5,5g; Nhân trần 2,5g | Hoàn cứng | 36 tháng | TCCS | Lọ 25g | V127-H12-18 |
6. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm YHCT Thủy Xương(Đ/c: số 4lô Ođường số 17, khu dân cư Bình Hưng, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
6.1 Nhà sản xuất:Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm YHCT Thủy Xương(Đ/c: số 4lô Ođường số 17, khu dân cư Bình Hưng, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
9 | Linh chi thiên ma cốt thấu hoàn | Mỗi chai 24g chứa: 18,24g bột dược liệu tương đương với các dược liệu: Linh chi 1,44g; Cẩu tích1,68g; Bạch chi 1,68g; Ngũ gia bì1,68g; Ngưu tất1,68g; Quế chi 0,72g; Thiên ma1,68g; Tang ký sinh 2,4g; Thiên niên kiện1,92g; Thổ phục linh1,68g; Tục đoạn1,68g; 2,4ml cao lỏng dược liệu tương đương với: Cam thảo 0,72g; Hà thủ ô đỏ 1,68g | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 24g (tương đương với 60 viên hoàn cứng) | V128-H12-18 |
7. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Bảo Phương(Đ/c: Thôn Thắng Đầu - Hòa Thạch - Quốc Oai -Tp. Hà Nội - Việt Nam)
7.1 Nhà sản xuất:Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Bảo Phương(Đ/c: Thôn Thắng Đầu - Hòa Thạch - Quốc Oai -Tp. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
10 | Ba kích | Ba kích nhục 1 kg | Nguyên liệu làm thuốc | 24 tháng | TCCS | Gói 1 kg; 2kg | V129-H12-18 |
8. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Thế Cường(Đ/c:146 Hải Thượng LãnÔng, P10, Q.5, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
8.1 Nhà sản xuất:Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Thế Cường(Đ/c:146 Hải Thượng LãnÔng, P10, Q.5, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
11 | Điều kinh dưỡng huyết hoàn | Mỗi 30g chứa: 24g bột dược liệu (t.đ: Đương quy 2,2g; Ích mẫu 4,8g; Bạch thược1,9g; Xuyên khung 2,4g; Đan sâm1,2g; Mộc hương1,6g; Cam thảo1,9g; Hoàng kỳ1,6g; Liên tu 3,2g; Mẫu lệ1,6g; Trần bì1,6g); 5,1 mlcao lỏng dược liệu (t.đ: Thục địa 2,9g; Đạitáo 2,2g) | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 lọ 30g (tương đương 150 viên) | V130-H12-18 |
12 | Điều kinh dưỡng huyếttố | Mỗi 300ml chứa chất chiết được từ: Đương quy 12g; Ích mẫu 24g; Bạch thược 10,5g;Thục địa 15g; Xuyên khung 13,5g; Đan sâm 7,5g; Mộc hương 3g; Cam thảo 7,5g; Hoàng kỳ 9g; Liên tu 16,5g; Mẫu lệ 9g; Trần bì 9g; Đại táo 9g | Cao lỏng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 lọ 150ml, 300ml | V131-H12-18 |
9. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc đông dược Lợi Hòa Đường(Đ/c: Số 38 Nguyễn Đình Chiểu, khóm 2, P.4, TP. Sóc Trăng, Tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam)
9.1 Nhà sản xuất:Cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc đông dược Lợi Hòa Đường(Đ/c: Số 38 Nguyễn Đình Chiểu, khóm 2, P.4, TP. Sóc Trăng, Tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
13 | Đại bổthận khí tinh | Mỗi chai 280 mlcao lỏng chứa các chất chiết được từdược liệu tương đương: Thục địa 40 g; Hoài sơn 15 g; Sơn thù 20 g; Trạch tả 15 g; Phục linh 15 g; Quế nhục 4 g; Phụ tử chế 4 g; Đơn bì 11 g | Cao lỏng | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 280 ml | V132-H12-18 |
10. Công ty đăng ký: Cơ sở Vĩnh Quang(Đ/c: số 209, đường Trần Hưng Đạo, thị trấn Chợ Mới, huyện Chợ Mới, tỉnh An Giang - Việt Nam)
10.1 Nhà sản xuất:Cơ sở Vĩnh Quang(Đ/c: số 209, đường Trần Hưng Đạo, thị trấn Chợ Mới, huyện Chợ Mới, tỉnh An Giang - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
14 | Thanh huyết tiêu độc gan Vĩnh Quang | Mỗi chai 280 ml cao lỏngchứa các chất chiết được từ dược liệu tương đương: Lá Actiso 20 g; Nhân trần 15 g; Ké đầu ngựa 15 g; Kim ngân hoa15 g; Kim tiền thảo 15 g; Thảo quyết minh 12 g; Ngải cứu 12 g; Long đờm 12 g; Chi tử 12 g; Xuyên khung 12 g | Siro | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 280 ml | V133-H12-18 |
11. Công ty đăng ký: Nhà thuốc gia truyền Nguyễn Hữu ba(Đ/c: 48 Đường vòng Vạn Mỹ- Ngô Quyền - Thành phố Hải Phòng - Việt Nam)
11.1 Nhà sản xuất:Nhà thuốc gia truyền Nguyễn Hữu ba(Đ/c: 48 Đường vòng Vạn Mỹ- Ngô Quyền - Thành phố Hải Phòng - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
15 | Thuốc sâu răng gia truyền | Mỗi 5g bột thành phẩm tương đương với Thuốc lào 1,5g; Trầu không 0,5g; Nước vôi trong 1 ml; Đất sét gan gà 5g | Thuốc bột | 36 tháng | TCCS | Hộp 50 gói x 5g | V134-H12-18 |
16 | Thuốc xoa bóp gia truyền | Mỗi chai 50ml chứa dịch chiết từ dược liệu: Hạt gấc 15g; Dây đau xương 0,25g; Cốt toái bổ 0,25g | Cồn thuốc | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 50ml | V135-H12-18 |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây