Pháp lý doanh nghiệp 
Quyết định 37/QĐ-QLD 2022 Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành-Đợt 43 bổ sung (lần 01)
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 37/QĐ-QLD
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 37/QĐ-QLD |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định |
| Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành: | 25/01/2022 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Ngày 25/01/2022, Cục Quản lý Dược thông qua Quyết định 37/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 43 bổ sung (lần 01).
Theo đó, danh mục 02 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) bao gồm: thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 50 µg/ ml; thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 33 µg/ ml. Ngoài ra, danh mục 01 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) là thuốc Herceptin, dạng bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền, tuổi thọ 48 tháng.
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam,…
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định37/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 37/QĐ-QLD
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây