Quyết định 732/QĐ-BKHCN 2007 công bố Tiêu chuẩn quốc gia

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
-----------

Số: 732/QĐ-BKHCN

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------

Hà Nội, ngày 08 tháng 05 năm 2007

1

TCVN 7391 - 6 : 2007

(ISO 10993-6 : 1994)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.

Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép.

2

TCVN 7391-11 : 2007

(ISO 10993-11 : 2006)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.

Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân.

3

TCVN 7391-12 : 2007

(ISO 10993-12 : 2002)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.

Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu chuẩn.

4

TCVN 7303-2-1 : 2007

(IEC 60601-2-1 : 1998)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-1: Yêu cầu riêng về an toàn của máy gia tốc điện tử trong dải từ 1 MeV đến 50 MeV.

5

TCVN 7303-2-6 : 2007

(IEC 60601-2-6 : 1984)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-6: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng sóng vi ba.

6

TCVN 7303-2-11 : 2007

(IEC 60601-2-11 : 1997)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama.

7

TCVN 7303-2-16 : 2007

(IEC 60601-2-16 : 1998)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu.

8

TCVN 7303-2-20 : 2007

(IEC 60601-2-20 : 1990)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-20: Yêu cầu riêng về an toàn của lồng ấp vận chuyển.

 Nơi nhận:
- Tổng cục TĐC;
- Lưu HS, VT.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trần Quốc Thắng