Công văn 8467/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

thuộc tính Công văn 8467/QLD-ĐK

Công văn 8467/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:8467/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:15/05/2018
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
 
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:8467/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày15tháng05năm2018

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuc trong nước.

 

 

Căn cứ Luật dược s105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ các công văn đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước số 5491 nộp tại Cục Quản lý Dược ngày 27/4/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương I - Pharbaco; công văn số 15/MD-ĐK ngày 10/4/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân; công văn số 2198 ngày 12/2/2018 và công văn số 29/CV-TV.PHARM đề ngày 08/02/2018 của Công ty cphần dược phẩm TV.Pharm;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

 Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường(
đểb/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;

- Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 8467/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018.

 

 

Thuốc thành phm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ ssản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn cht lượng của nguyên liệu

Tên cơ ssản xuất nguyên liệu

Địa chỉ sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Lady-Gynax

VD-15821-11

17/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Chloramphenicol

USP38/BP2016/

EP8

Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd- China.

No.29 Fangchuidonglu, nanjing Chemical industrial Park, China

China

2

Lady-Gynax

VD-15821-11

17/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Chloramphenicol

USP38/BP2016/

EP8

Chongqing chunrui medical chemical Co., Ltd- China.

No.44, Luoxi Rd., Luoqi Town, Yubei
Chongqing, 401137 China

China

3

Lady-Gynax

VD-15821-11

17/11/2018

Công tycổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Chloramphenicol

USP38/BP2016/

EP8

Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd - China.

No.37 Zhonggong bei Sheet, Tiexi Dist, Shengyang, China

China

4

Lady-Gynax

VD-15821-11

17/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Metronidazole

BP2016

Huanggang yinhe aarti pharmaceutical Co.,Ltd - China

No 100,Huangzhou AV., Huanggang, Hubei - China

China

5

Lady-Gynax

VD-15821-11

17/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Metronidazole

BP2016

Hubei hongyuan pharmaceutical Co.,Ltd - China

No 8 Fengshan road, industrial and economic development zone Huangguang City, Hubei province - China

China

6

Salbutamol 2 mg

VD-24806-16

15/07/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Salbutamol sulphate

BP 2009

Zhuahi Jiaxinkang Pharmaceutical Technology Co., Ltd

Room 804, First Building, Yuehai International Home, Gongbei Zhuhai City, Guangdong Provi

China

7

Terpincodein-F

VD-18391-13

05/02/2019

Công ty cổ phn dược phẩm TV.Pharm

Codeine base

EP 6

Alcaliber S.A., Spain

Avda. Ventalomar, 1, Poligono Industrial, 45007 Toledo, Spain

Spain

 

Danh mục này bao gồm 07 khoản./.

 

 

 

 

 

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất