Công văn 8465/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 8465/QLD-ĐK

Công văn 8465/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 160

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	8465/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	15/05/2018
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 8465/QLD-ĐK

Công văn 8465/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 8465/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:8465/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 160

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày15tháng05năm2018

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốcđể sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đãcó giấy đăng kýlưu hành thuốc tại Việt Namđợt 160 phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mụcđính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báođể các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (đểb/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm Công văn số 8465/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018)

	Thuốc thành phẩm				Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Sốđăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấyđăng ký lưu hành	Têncơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Têncơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ sản xuất nguyên liệu	Tên nướcsản xuất nguyên liệu
1	Codeforte	VD-29015-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Codein phosphate	BP 2014	Johnson Matthey Macfarlan Smith	10 Wheafield Road, Edinburgh, EH 11 2QA	United Kingdom
2	Gardenal100mg	VD-29163-18	22/02/2023	Công ty cổphần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Phenobarbital	EP 7	Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.	No.1 Lulai Road, High-tech Disttict, Zibo, Shandong, P.R China.	China
3	Pharbazidin 400	VD-29165-18	22/02/2023	Công ty cổphần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Teicoplanin	EP 7	Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd.	Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing, Fuzhou, Fujian, China	China