Công văn 8240/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 8240/QLD-ĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2018

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Tatanol 80 mg

VD-23228-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP 35

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

2

Tatanol

VD-25397-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP 35

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

3

Tatanol Extra

VD-23229-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP 32

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

4

Tatanol Ultra

VD-28305-17

19/09/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP35

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

5

Tatanol

VD-23859-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP 32

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

6

Tatanol 150 mg

VD-23860-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP30

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

7

Tatanol 250 mg

VD-23227-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP35

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

8

Tatanol caps.

VD-25398-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP 32

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

9

Tatanol Children

VD-23861-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP35

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

10

Tatanol Plus

VD-22615-15

26/05/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP30

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

11

Tatanol Forte

VD-23230-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP35

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

12

Tatanol Trẻ em

VD-25399-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Acetaminophen

USP38

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616

USA

13

Zoamco 10mg

VD-22288-15

02/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Atorvastatin Calcium

USP 34

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab - 144 533

India

14

Zoamco 20mg

VD-22289-15

02/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Atorvastatin Calcium

USP34

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab - 144 533

India

15

Zoamco 40mg

VD-22290-15

02/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Atorvastatin Calcium

USP 34

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab - 144 533

India

16

Fexostad 180

VD-23968-15

17/12/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM(1)

Fexofenadine hydrochloride

USP35

Ind-Swift Laboratories Ltd.

Village Bhagwanpur, Barwala Road, District S.A.S. Nagar (Mohali) India-140 507 Derabassi, Punjab

India

17

Fexostad 120

VD-23987-15

17/12/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Fexofenadine hydrochloride

USP35

Ind-Swift Laboratories Ltd.

Village Bhagwanpur, Barwala Road, District S.A.S. Nagar (Mohali) India-140 507 Derabassi,

India

18

Fexostad 120

VD-25478-16

05/09/2021

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM(3)

Fexofenadine hydrochloride

USP35

Ind-Swift Laboratories Ltd.

Village Bhagwanpur, Barwala Road, District S.A.S. Nagar (Mohali) India-140 507 Derabassi, Punjab

India

19

Acyclovir STADA 800 mg

VD-23346-15

09/09/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acyclovir (Micronized)

USP38

Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.

Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321, P.R.

China