Công văn 7803/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 7803/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 7803/QLD-ĐK |
Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn |
Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
Ngày ban hành: | 07/05/2018 |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | |
Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 7803/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:7803/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày07tháng05năm2018 |
Kínhgửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứLuật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứNghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị của Công ty CPDP Boston tại công văn số 21/2018/CV đề ngày 13/04/2018 và số 20/2018/CVđề ngày 12/04/2018 về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lýDược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ.CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 7803/QLD-ĐK ngày 07/5/2018 củaCục Quản lý Dược)
Thuốc thànhphẩm | Nguyên liệu hoạt chất sử dụng | ||||||||
STT | Tên thuốc | Sốgiấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kýlưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Bostocodin | VD-14687-11 | 17/11/2018 | Công ty CPDP Boston Việt Nam | Potassium Guaiacolsulfonate | USP 39 | Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co., Ltd | Yanhai Industrial Zone, Linhai city, Zhejiang 317016, China | China |
2 | Amloboston 5 | VD-9344-09 | 15/12/2018 | Công ty CPDP Boston Việt Nam | Amlodipin besilate | EP 8.0 | Hetero drugs limited (Unit IV) | S.No.s.213, 214 &255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist, Andhra Pradesh | India |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây