Công văn 7549/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc xử lý thuốc giả trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited sản xuất

thuộc tính Công văn 7549/QLD-CL

Công văn 7549/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc xử lý thuốc giả trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited sản xuất
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:7549/QLD-CL
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:09/05/2014
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
Số: 7549/QLD-CL
V/v: Xử lý thuốc giả trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited sản xuất
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Hà Nội, ngày 09 tháng 05 năm 2014
 
 
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
 
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 274/VKNTTW-KH ngày 25/04/2014 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc báo cáo mẫu thuốc giả Ciproxacin 500 do Công ty Lenno Limited sản xuất, thông tin trên nhãn thuốc như sau:
Tên thuốc: Tablets Ciproxacin 500 (hoạt chất Ciproxacin 500mg)
Manufactured by Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001
Không có số đăng ký/ Giấy phép lưu hành.
Mẫu thuốc được lấy tại Quầy thuốc Lê Hoa - Tiểu khu Vĩnh Sơn, Thị trấn Bút Sơn, Huyện Hoằng Hóa, Tỉnh Thanh Hóa.
Kết quả phân tích cho thấy: hoạt chất Ciproxacin như trên nhãn của thuốc là không tồn tại, và cũng không kiểm nghiệm thấy có hoạt chất Ciprofloxacin.
Như vậy, thuốc Ciproxacin nêu trên là thuốc giả.
Cho đến nay, Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 chưa đăng ký hoạt động kinh doanh thuốc tại Việt Nam, cũng như chưa có thuốc nào do Công ty Lenno Limited sản xuất được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký lưu hành và cấp đơn hàng nhập khẩu.
Như vậy, các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất không được phép nhập khẩu và lưu hành vào Việt Nam.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc cấm không được buôn bán, sử dụng các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết, không buôn bán, sử dụng các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất.
2. Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa:
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Quầy thuốc Lê Hoa, truy tìm nguồn gốc của lô hàng thuốc Ciproxacin giả nói trên và nguồn gốc các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất, xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục trưởng Trương Quốc Cường;
- Các Phó Cục trưởng;
- Cục Quân y - Bộ quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Viện KN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm;
- Phòng Thanh tra, Phòng Đăng ký thuốc, Phòng Quản lý Kinh doanh dược , Phòng TTQC thuốc - Cục Quản lý Dược;
- Lưu VT, QLCL (2 bản).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất