Công văn 734/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 734/QLD-ĐK

Công văn 734/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 162 bổ sung

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	734/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	22/01/2019
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 734/QLD-ĐK

Công văn 734/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 734/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 734/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162 bổ sung

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 22 tháng 01 năm 2019

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 734/QLD-ĐK ngày 22/01/2019 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm			Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	VD-30948-18	01/11/2023	CAMPHOR	BP 2013	Fujian Green Pine Co., Ltd	China
2	VD-30948-18	01/11/2023	METHYL SALICYLATE	BP 2013	Novacyl	France
3	VD-30949-18	01/11/2023	Acetaminophen	USP 38/NF 33	Mallinckrodt Inc	USA
4	VD-30949-18	01/11/2023	Acetaminophen	USP 38/NF 33	Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd	China
5	VD-30949-18	01/11/2023	Phenylephrine hydrochloride	BP 2016	Divi’s Laboratories Limited	India
6	VD-30949-18	01/11/2023	Phenylephrine hydrochloride	BP 2016	MALLADI Drugs & Pharmaceuticals Limited	India
7	VD-30949-18	01/11/2023	Dextromethorphan hydrobromide	EP 8.0	Divi’s Laboratories Limited	India
8	VD-30949-18	01/11/2023	Chlorpheniramine maleate	BP 2014	Supriya Lifescience Limited	India
9	VD-30983-18	01/11/2023	Chymotrypsin (Alpha Chymotrypsin.	NSX	BBI Enzymes SA(Pty) Ltd	South Africa
10	VD-30983-18	01/11/2023	Chymotrypsin (Alpha Chymotrypsin)	NSX	FAIZYME LABORATOIRES (Pty) Ltd.	South Africa
11	VD-30983-18	01/11/2023	Chymotrypsin (Alpha Chymotrypsin)	NSX	SHANGHAI LINZYME BIOSCIENCES Co., Ltd	China
12	VD-30976-18	01/11/2023	Diacerein	EP 8.0	Rakshit Drugs Pvt. Ltd.	India
13	VD-30998-18	01/11/2023	Clopidogrel bisulphate	USP 40	Aarti Drugs Limited	India