Công văn 6962/BYT-TB-CT 2016 đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro

Căn cứ Quyết định số 1188/QĐ-BYT ngày 08/4/2014 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế;

Căn cứ Biên bản của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế đợt 31 họp ngày 12/5/2016;

Xét đề nghị của Công ty Cổ phần Á Châu ngày 06/7/2016;

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 2671/QĐ-BYT ngày 17/6/2016 về việc ban hành danh mục 80 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 31 như sau:

Sinh phẩm chẩn đoán invitro HIV ½ Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Strip/Device (Serum/Plasma) Số đăng ký: SPCĐ-TTB-0219-16, do Công ty cổ phần Á Châu đăng ký:

Trong Quyết định tên sản phẩm là “HIV ½ Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Strip/Device (Serum/Plasma)”

Đính chính tên sản phẩm là “HIV ½ Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Strip/Device (Whole blood/Serum/Plasma)”

Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết./.