Công văn 6863/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 6863/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 6863/QLD-ĐK |
Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn |
Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
Ngày ban hành: | 16/04/2018 |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | |
Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 6863/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:6863/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày16tháng04năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thị Thu Thủy |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số6863/QLD-ĐK ngày16tháng4năm 2018.
STT | Tên thuốc | Sốgiấy đăng ký lưuhành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sởsản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Duritex 500 | VD-28975-18 | 22/02/2023 | Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩmUsarichpharm | Deferasirox | NSX | FARMAK, a.s. | Na Vlčinci 16/3, 771 17 Olomouc, Czech Republic | Czech Republic |
2 | Focgo | VD-28976-18 | 22/02/2023 | Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm | Lornoxicam | NSX | Edmond pharma S.r.l (Recipharm) | Strada Statale dei Giovi, 131 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy | Italy |
3 | Vazigoc | VD-28977-18 | 22/02/2023 | Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhàmáy sản xuất dược phẩmUsarichpharm | Thiabendazole | USP 37 | NORTEC QUÍMICA | Rua Dezessete, n° 200, Distrito Industrial de Duque de Caxias, Xerém, Duque de Caxias, RJ, Brasil. | Brazil |
4 | Goclio 80 | QLĐB-657-18 | 22/02/2020 | Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm | Febuxostat | NSX | Quimica Sintetica S.A. (Chemo) | C/Dulcinea, s/n, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Spain | Spain |
5 | Lotagox 100 | VD-29790-18 | 22/02/2023 | Chi Nhánh Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược Phẩm Usarichpharm | Lamivudin | NSX | Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. | No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China | China |
6 | Lotagox 150 | VD-29791-18 | 22/02/2023 | Chi Nhánh Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược PhẩmUsarichpharm | Lamivudin | NSX | Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. | No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China | China |
Danh mục này có 06 khoản./. |
|
|
|
|
|
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây