Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 6838/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 6838/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 6838/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 16/04/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 6838/QLD-ĐK
BỘY TẾ Số:6838/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày16tháng04năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trongnước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ các công văn đề ngày 16/3/2018 của Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhậpkhẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu(Danh mục đính kèm gồm 01 trang).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số6838/QLD-ĐK ngày16/4/2018của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Sốgiấy đăng kýlưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyênliệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyênliệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Bailuzym | QLSP-0634-13 | 05/03/2019 | Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm | Lactobacillus acidophilus | Nhà sản xuất | Lallemand Institut Rosell | 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 | Canada |
2 | Bailuzym-Zn | QLĐB-368-13 | 09/08/2018 | Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm | Lactobacillus acidophilus | Nhà sản xuất | Lallemand Institut Rosell | 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 | Canada |
Kẽm gluconat (Zinc gluconate) | USP 38 | K.Patel International | A-101, Alaknanda, Annasaheb Vartak Marg, TPS III, Borivali (W), Mumbai - 400092 | India | |||||
3 | Ozonbiotic extra | QLĐB-383-13 | 31/01/2019 | Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm | Lactobacillus acidophilus | Nhà sản xuất | Lallemand Institut Rosell | 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 | Canada |
Bacillus subtilis | Nhà sản xuất | Lallemand Institut Rosell | 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 | Canada | |||||
Kẽm gluconat (Zinc gluconate) | USP 38 | Avebe Gluco TAK | M &O- weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal | Netherlands |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây