Công văn 6696/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:6696/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốctrong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng04năm 2018

 Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng kýlưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL cùa nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Glumeron 30 MR

VD-25040-16

15/07/2021

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Gliclazid (Gliclazide)

EP 8

Olon S.P.A

Sede Legale - Direzione e Uffici (Văn phòng): Strada Rivoltana KM 6/7 - 20090 - Rodano, (MI) - (Italy).

Stabilimento di Segrate (Nhà máy): Via B. Cellini, 20 - 20090 Segrate

Italy

2

Patest 250

VD-27568-17

22/06/2022

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Mephenesin

BPC 1973 (BPC 73)

Synthokem Labs Private Limited (Unit II).

Regd. Off.: P.B.No. 1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad - 500 018, Telangana State, India.

Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase - II, IDA Pashamylaram - 502319, Sangareddy Dist, Telangana State, India.

India

3

Fenaflam

VD-22031-14

08/12/2019

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Diclofenac kali (Diclofenac potassium)

EP 6

Olon s.p.a

Sede Legale - Direzione e Uffici (Văn phòng): Strada Rivoltana km 6/7 20090 - Rodano (Mi), Italy Stabilimento di Segrate (Nhà máy): Via B. Cellini, 20 - 20090 Segrate (MI), Italy.

Italy

4

Betahistine 16

VD-22365-15

02/09/2020

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Betahistin dihydroclorid (Betahistine dihydrochloride)

USP 34/ EP 7

OLON S.P.A

Via Livelli, 1 - 26852 - Casaletto Lodigiano - Fraz. Mairano - (Lodi) - (Italy).

Italy

5

Rotorlip 10

VD-24017-15

17/12/2020

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Rosuvastatin calci (Rosuvastatin calcium)

Nhà sản xuất

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot No. 141-143/160-165/170-172, Chandramouli Sahakari Audyogik Vasahat, Maryadit, Pune-Hyderabad Highway, Mohol, Dist. Solapur, 413213, Maharashtra, India.

India

6

Hagizin (đỏ - xám)

VD-20554-14

04/03/2019

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Flunarizine dihydrochloride

EP 7

OLON S.P.A

Stabillmento di Casaletto Lodiglano Via Livelli, 1-26852 Casaletto Lodigiano Fraz. Mairano (Lodi) - Italy.

Italy

7

Medskin fusi

VD-21213-14

08/12/2019

Công ty TNHH MTV Dược phẩm

Acid fusidic

EP 7

Ercros S.A

Paseo del Deleite s/n 28300 Aranjuez - Madrid, Spain

Spain

8

Fubenzon

VD-20552-14

04/03/2019

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Mebendazole

USP 38

K.A. Malle Pharmaceuticals Limited

Regd. Off.: Krishnadham, L.S.Raheja Marg, Raheja Township, Malad East, Mumbai 400 097, India. Plant: 6005, GIDC, Ankleshwar 393002, Dist. Bharuch, Gujarat- India.

India

9

Coperil Plus

VD-23386-15

09/09/2020

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Perindopril erbumin (Perindopril erbumine, Perindopril tert- butylamine)

EP 7.0

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot No. 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar, 393 002, Gujarat, India.

India