Công văn 6499/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc lưu hành thuốc Xeplion tại Việt Nam

thuộc tính Công văn 6499/QLD-TT

Công văn 6499/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc lưu hành thuốc Xeplion tại Việt Nam
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:6499/QLD-TT
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:22/04/2014
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Số: 6499/QLD-TT
V/v lưu hành thuốc Xeplion tại Việt Nam

Hà Nội, ngày 22 tháng 04 năm 2014

 

Kính gửi:

- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế

Trước thông tin 17 người ở Nhật Bản đã tử vong do nhồi máu cơ tim, tắc mạch phổi và ngạt do hít phải chất nôn sau khi sử dụng thuốc Xeplion (Paliperidone Palmitate) dạng tiêm của nhà sản xuất Janssen Pharmaceutical từ khi thuốc này bắt đầu được lưu hành tại Nhật tháng 11 năm 2013, Cục Quản lý dược đã kiểm tra thông tin và có ý kiến như sau:

1. Công ty Janssen Cilag Ltd đang tiến hành điều tra để tìm nguyên nhân dẫn đến các trường hợp tử vong nói trên tại Nhật Bản.

2. Tính đến thời điểm hiện tại, thuốc Xeplion (Paliperidone Palmitate) dạng tiêm nói trên của nhà sản xuất Janssen Pharmaceutical chưa được cấp số đăng ký lưu hành và nhập khẩu theo đơn hàng chưa có số đăng ký tại Việt Nam.

Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cho người dân, đề nghị các đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chỉ đạo phổ biến thông tin nêu trên đến các cơ sở điều trị thuộc phạm vi quản lý biết và lưu ý trong quá trình kê đơn, sử dụng thuốc.

Xin trân trọng cảm ơn.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Cổng thông tin điện tử Cục QLD;
- Tạp chí Dược & MP;
- Lưu: VT, TT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất