Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 6152/QLD-ĐK năm 2018 Nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 6152/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 6152/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 06/04/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 6152/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số: 6152/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 06 tháng 04 năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề ngày 26/02/2018 của Công tyCổ phần Dược phẩm Đạt ViPhú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số:6152/QLD-ĐK ngày06/4/2018của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thànhphẩm | Nguyên liệu hoạt chất sử dụng | ||||||||
STT | Tên thuốc | Sốgiấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơsở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Têncơsởsản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơsở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VILLEX - 250 | VD-22643-15 | 26/05/2020 | Công ty CPDP Đạt vi Phú | Levofloxacin hemihydrate | In-house | UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. | 8F22 Buy now Technology Mansion, # 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang. | China |
2 | VILLEX - 500 | VD-22644-15 | 26/05/2020 | Công ty CPDP Đạt vi Phú | Levofloxacin hemihydrate | In-house | UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. | 8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang. | China |
3 | DAVYLOX | VD-24517-16 | 23/03/2021 | Công ty CPDP Đạt vi Phú | Ciprofloxacin HCl | DĐVNIV | AARTI DRUGS LIMITED | Plot No. 109 - D, Mahendra Industrial Estate. Ground Floor, Road No.29, Sion (East), Mumbai 400 022. (India). | India |
4 | MIPROTONE | VD-23281-15 | 09/09/2020 | Công ty CPDP Đạt vi Phú | Progesterone micronized | BP 2009 | ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD. | Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011 | China |
5 | GAYI | QLĐB-615-17 | 22/06/2019 | Công ty CPDP Đạt vi Phú | Anastrozole | USP 35 | ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD. | Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shanghai 200011 | China |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây