Công văn 5492/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc nhập khẩu không phải cấp phép

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 5492/QLD-ĐK

Công văn 5492/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	5492/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:	16/04/2019
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 5492/QLD-ĐK

Công văn 5492/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 5492/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:5492/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơđăng kýthuốc đã có giấy đăng kýlưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày16tháng4năm2019

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CPngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ các hồsơthay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấyđăng ký lưu hành đãđược Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung;

Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư số 81/2019/ĐKT-ĐN ngày 01/04/2019 và Văn thư số 91/2019/ĐKT-ĐN ngày 05/04/2019 của Công ty cổphần dược phẩm Imexpharm; Văn thư số 271/ĐKT-TRA ngày 02/04/2019 của Công ty cổ phần Traphaco; Văn thư số 199/VPC-CV ngày 29/03/2019 của Công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT, Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (đểphối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn5492/QLD-ĐK ngày16tháng4năm 2019 của Cục Quản lý Dược)

STT	Số giấy đăng ký lưuhành thuốc	Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1.	VD-28958-18	22/02/2023	Ticarcillin disodium and Clavulanate potassium (15:1)	NSX (In-house)	Zhuhai United Laboratories Co., Ltd	China
2.	VD-28959-18	22/02/2023	Ticarcillin disodium and Clavulanate potassium (15:1)	NSX (In-house)	Zhuhai United Laboratories Co., Ltd	China
3.	VD-28958-18	22/02/2023	Ticarcillin disodium and Clavulanate potassium (15:1)	NSX (In-house)	Fuan Pharmaceutical Group Chongqing Bosen Pharmaceutical Co., Ltd	China
4.	VD-28959-18	22/02/2023	Ticarcillin disodium and Clavulanate potassium (15:1)	NSX (In-house)	Fuan Pharmaceutical Group Chongqing Bosen Pharmaceutical Co., Ltd	China
5.	VS-4863-13	15/06/2020	Natri fluorid	BP 2018	Xilong Scientific Co., Ltd	China
6.	VS-4864-13	15/06/2020	Natri fluorid	BP 2018	Xilong Scientific Co., Ltd	China
7.	VD-28704-18	08/01/2023	Phytomenadion (Vitamin K1)	EP 7.0	DMS Nutritional Products Ltd.	Switzerland
8.	VD-20752-14	12/06/2019	Mephenesin	NSX	Synthokem labs private limited	India
9.	VD-23571-15	17/12/2020	Cimetidin	USP 39	Jiangsu Baosheng Longcheng Pharmaceutical Co., Ltd.	China
10.	VD-29757-18	27/02/2023	Ceftizoxime sodium sterile	USP 40	Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd	Korea
11.	VD-29757-18	27/03/2023	Ceftizoxime sodium	USP 40	Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co.. Ltd	China