Công văn 5198/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:5198/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệtđể sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày09tháng 4 năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng QLKDD;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (QH).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Têncơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31777-19

27/02/2024

Metronidazole

BP 2014

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd

China

2

VD-31781-19

27/02/2024

Ofloxacin

USP 39

Century Pharmaceuticals Ltd

India

3

VD-31782-19

27/02/2024

Ofloxacin

USP 39

Century Pharmaceuticals Ltd

India

4

VD-31790-19

27/02/2024

Progesteron

USP 38

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd

China

5

VD-31791-19

27/02/2024

Ciprofloxacin hydroclorid

USP 37

Shangyu Jingxi Pharmaceutical Co.,Ltd

China

6

VD-31613-19

27/02/2024

Ciprofloxacin

USP 38

Hefei TNJ Chemical Industry Co., Ltd.

China

7

VD-31613-19

27/02/2024

Ciprofloxacin

USP 38

Quimica Sintetica, S.A.

Tây ban nha

8

VD-31546-19

27/02/2024

Salbutamol sulphate

BP 2016

Supriya Lifescience Ltd

India

9

VD-31959-19

27/02/2024

Metronidazol

BP 2016

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd

China

10

VD-31961-19

27/02/2024

Norfloxacin

USP 34

Nakoda Chemicals Ltd.

India

11

VD-31965-19

27/02/2024

Salbutamol Sulphate

BP 2015

Jayco Chemical Industries

India

12

VD3-22-19

20/3/2022

Metronidazole

BP 2016

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

China

13

VD3-22-19

20/3/2022

Chloramphenicol

USP 39

Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd

China

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Têncơsở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu

Tênnước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31996-19

27/02/2024

Codeine

EP 7.0

Alcaliber S.A.

1/ Office: Genova 27, Planta 6 - Modulo 4-28004 Madrid. SPAIN

2/ Factory: Avda. Ventalomar,1;Polígono Industrial. 45007 Toledo, SPAIN

Spain