Công văn 5141/BYT-QLD 2019 cập nhật thông tin thuốc có chứng minh tương đương sinh học

thuộc tính Công văn 5141/BYT-QLD

Công văn 5141/BYT-QLD của Bộ Y tế về việc cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học
Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:5141/BYT-QLD
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:03/09/2019
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số: 5141/BYT-QLD
V/v cập nhật một số thông tin lại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày03tháng09năm2019

 

Kính gửi:

-SY tế các tnh, thành phố trc thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện,viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế.

 

Bộ Y tếthông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc cóchứng minhtương đương sinh học ban hành kèm theo các Quyết định s3977/QĐ-BYT ngày18/10/2012 (Đt 1), Quyết định số 344/QĐ-BYT ngày 29/01/2013 (Đợt 3),Quyếtđịnh s1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013 (Đt 5), Quyếtđịnhsố4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013 (Đợt 7), Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014 (Đợt 9),Quyết định s241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 (Đợt 10), Quyết định s3477/QĐ- BYT ngày 19/8/2015 (Đợt11), Quyết đnh s5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 (Đợt12), Quyếtđịnhsố4404/QĐ-BYT ngày16/8/2016 (Đợt14), Quyếtđịnh s1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 (Đt 16), Quyết định s4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017(Đợt 18), Quyết địnhsố1471/QĐ-BYT ngày 27/02/2013 (Đợt 19), Quyết định số 5152/QĐ-BYT ngày 23/8/2018 (Đợt 20), Quyết định số 5656/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 (Đợt 21) vviệc công bDanh mục thuốc cóchng minh tươngđương sinh hc.

Thông tin các thuốcđượccp nhật tại Danh mục kèm theo công văn này.

Bộ Y tếthông báo cho các đơn vị biết./.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT
.Nguyn ThKim Tiến(đểb/c);
- C
ác Thứ trưởng BộYtếp/h);
- B
ảohiểmhội ViệtNam;
- Cục Quân y
-Bộ Quốc phòng;
- Cục
Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y t
ế giao thông vận tải -Bộ GTVT;
- H
iệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- C
ác Công ty cóthuốc được cập nhật;
- C
ng thông tin điện tBộYtế;
- Website Cục QLD;

-
Lưu: VT, QLD(02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ

(Ban hành kèm theo văn bản số5141/BYT-QLD ngày (33/9 /2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất

Số, ngày, Quyết định công bố

Nội dung cập nhật

1

Cefixim 400

Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat)

400 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x5 viên

VD-22821-15

Công ty TNHH US pharma USA

Lô B1-10, Đường D2,KCN Tây Bc Củ Chi, Tp. HCM

Đợt 12: Quyếtđịnh số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015

Tên thuốc: Uscimix 400

2

Gacnero

Gabapentin

300 mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x10 viên (vỉ nhôm - nhôm hoặc nhôm - PVC)

VD-26056-17

Công ty cổ phần BV Pharma

p 2, xãTân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh

Đợt 18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017

- Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare.

- Địa chcơ sở sản xuất: Khu A, số 18 đường số 09,p 2A xãTân Thạnh Tây, Huyện CChi, TpHồ Chí Minh

3

Irbepro 300

Irbesartan

300 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-25074-16

Công ty cổ phần BV Pharma

p 2, xãTân Thạnh Tây, Huyện CChi, Tp. Hồ ChíMinh

Đợt 18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017

- Tên cơ ssản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare.

-Địa chcơ sở sản xuất: Khu A, số 18 đường số 09,p 2A, xãTân Thạnh Tây, Huyện CChi, TpHChíMinh

4

Irbepro 150

Irbesartan

150mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-24671-16

Công ty cphần BV Pharma

p 2, xãTân Thạnh Tây, Huyện CChi, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

Đợt 19: Quyết định số 1471/QĐ-BYT ngày 27/02/2018

- Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare.

-Địa chcơ sở sản xuất: Khu A, số 18 đường số 09,p 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện CChi, TpHồ Chí Minh

5

Vixcar

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)

75 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-28772-18

Công ty cổ phần BV Pharma

p 2, xãTân Thạnh Tây, Huyện CChi, Tp. Hồ ChíMinh

Đt 21: Quyết định số 5656/QĐ-BYT ngày 25/9/2018

- Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare.

- Địa chcơ sở sản xuất: Khu A, số 18đường số 09,p 2A, xãTân Thạnh Tây, Huyện CChi, TpHồ ChíMinh

6

Klamentin 875/125

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali Clavulanat & Avicel) 125mg

Amoxicilin 875 mg; Acid clavulanic 125 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x7 viên

VD-24618-16

Công ty cổ phn dược Hu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giaiđoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tnh Hu Giang.

Đợt 11: Quyết định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015.

Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017. Công văn số 4928/BYT-QLD ngày 23/8/2018

Quy cáchđóng gói: Hộp 1 túix2 vỉx7 viên.

7

Klamentin 500/125

Amoxicilin trihydrat tươngđương500mg Amoxicilin; Clavulanate Potassium & Avicel tươngđương 125mg Acid clavulanic

Amoxicilin 500 mg; Acid clavulanic 125 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vx 4 viên

VD-24616-16

Công ty cphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1,Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tnh Hậu Giang.

Đợt 11: Quyếtđịnh số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015.

Cập nhật SĐK theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016.

Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017. Công văn số 4928/BYT-QLD ngày 23/8/2018

Quy cáchđóng gói:

Hộp 1 túix3 vỉ x4 viên, Hộp 1 túix2 vỉ x7 viên.

8

Amlodipine10mg tablet

Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilat)

10 mg

Viên nén

Hộp 03 vx 10 viên; Hộp 05 vỉ x10 viên; Hộp 06 vỉ x10 viên

VD-30105-18

Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam

Số 40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương

Đợt 20: Quyếtđịnh số 5152/QĐ-BYT ngày 23/8/2018

Tên thuốc: Stadovas 10 Tab

9

Amlodipine 5mg tablet

Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilat)

5 mg

Viên nén

Hộp 03 vỉ x10 viên; Hộp 05 vỉ x10 viên; Hộp 06 vỉ x10 viên

VD-30106-18

Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam

Số 40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương

Đợt 20: Quyết định số 5152/QĐ-BYT ngày 23/8/2018

Tên thuốc: Stadovas 5 Tab

10

Valsartan STADA 80 mg

Valsartan

80mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-26571-17

Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam

Số 40, Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương.

Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015.

Công văn số 2443/BYT-QLD ngày10/5/2017

Tên thuốc: Osarstad 80

11

Lamivudin stada100mg

Lamivudin

100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x10 viên, hộp 1 chai 30 viên, 100 viên

VD-21099-14

Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam

40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương.

Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014

Tên thuốc: Lamone 100

12

Perosu - 20 mg

Rosuvastatin calcium

20 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 v, 3 vỉx10 viên

VD-16174-11

Công ty TNHH United International Pharma

Số 16 VSIPII, đường số 7, KCN Việt Nam - SingaporeII, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đôthị Bình Dương, phường Hòa Phú, Tp. ThDầu Một, tnh Bình Dương

Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017

- Tên thuốc: Perosu.

- Hoạt chất: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20mg.

- Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉx10 viên.

- Số đăng ký: VD-32472-19

13

Dogrel SaVi

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)

75 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx10 viên

VD-17939-12

Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (SaVi pharm)

Lô Z.01-02-03a KCN/ KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. Hồ ChíMinh

Đợt 18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017

- Số đăng ký: VD-31847-19

14

Risdontab 2

Risperidon

2mg

Viên nén bao phim

hộp 5 vỉ x10 viên nén bao phim

VD-3343-07 SĐK cập nhật: VD-17338-12

Công ty Cổ phần Dược Danapha

253 Dũng Sỹ Thanh Khê, Tp. Đà Nng

Đợt 3: Quyết định số 344/QĐ-BYT ngày 29/01/2013

- Sđăng ký: VD-31523-19

15

Novafex

Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate)

Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate)100mg/5ml

Cốm pha hỗn dịch uống

Hộp1chai 37,5 ml.

VD-19581-13

Công ty cổ phần hóa - dược phẩm Mekhophar

297/5 Lý Thường Kiệt - Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh

Đợt 7: Quyết định số 4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013

- Quy cáchđóng gói: Hộp 1 chaix37,5ml; Hộp 1 chaix60ml

16

Encorate Chrono 500

Natri valproate500mg

 

Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

Hộp 5 vỉ x10 viên

VN-11330-10

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Survey No 214, Govt. Industrial Estate, PhaseII, Silvassa, 396230 (UT of Dadra & Nagar Haveli)

Đợt 1: Quyếtđịnh số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012

- Hoạt chất, hàm lượng: Natri valproate 333,0mg; Valproic acid145,0mg, cả hai tương đương với 500mgnatri valproate

17

Cetirizine Stada 10 mg

Cetirizin dihydrochlorid

10 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x10 viên; hộp 5 vỉ x10 viên; hộp 1 chai 500 viên

VD-18108-12; SĐK cập nhật: VD-30834-18

Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam.

Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Tnh Bình Dương

Đợt 14: Quyếtđịnh số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x10 viên; hộp 5 vỉ x10 viên; Hộp 1 chaix200 viên

18

Fluconazol stada 150mg

Fluconazol

150mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉx1 viên;

Hộp 1 vỉ x10 viên

VD-2968-07 SĐK cập nhật; VD-18110-12

Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam

40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương

Đợt 5: Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013

- Sốđăng ký: VD-32401-19

19

Huygesic Fort

Paracetamol:

Tramadol hydrochlorid

Paracetamol 325 mg; Tramadol hydrochlorid 37.5 mg

Viên nang cng

Hộp 5 vỉ x10 viên

VD-23425-15

Công ty TNHH US Pharma USA

B1-10, Đường D2, KCN Tây Bc Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh

Đợt 18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017

- Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x10 viên, Hộp 1 vỉ x10 viên, Hộp 2 vỉ x10 viên.

- Cơ sở sản xuất: Công ty cphần US Pharma USA

 

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất