Công văn 4928/BYT-QLD 2018 cập nhật thông tin Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học

BỘ Y TẾ
-------

Số:4928/BYT-QLD
V/v: Cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày23tháng08năm2018

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế.

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h);
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Các Công ty có thuốc được cập nhật;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơsở sản xuất, Nước sản xuất

Số, ngày, Quyết định công bố

Nội dung cập nhật

1

Mebilax 7,5

Meloxicam

7,5 mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x10 viên

VD-20574-14

Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG

Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang

Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015;

Cập nhật theo Công văn số 6101/BYT-QLD ngày 19/8/2015

- Số đăng ký: VD-20575-14

- Cơ sởsản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân PhúThạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân PhúThạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

2

Hapacol 150

Paracetamol

150 mg

Thuốc bột sủi bọt

Hộp 24 góix 1,5g

VD-21137-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang

Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ:Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân PhúThạnh - Giai đoạn 1, XãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

3

Hapacol 250

Paracetamol

250 mg

Thuốc bột sủi bọt

Hộp 24 góix 1,5g

VD-20558-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang

Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015

- Cơ sở sản xuất: Công tycổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ:Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn1,Xã Tân Phú Thạnh. Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

4

Hapacol sủi

Paracetamol

500 mg

Viên nén sủi bọt

Hộp 4 vỉ x4 viên

VD-20571-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang

Đợt10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn1,XãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

5

Ayite

Rebamipid

100 mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x10 viên

VD-20520-14

Công ty TNHHdược phẩmĐạt Vi Phú

LôM7A-CN.Đường D17, KCN Mỹ Phước,tỉnh BìnhDương

Đợt 18: Quyết định số 4764/QĐ-BYTngày 24/10/2017

- Tên công ty:

Công ty cổphần dược phẩmĐạt Vi Phú

6

Artreil

Diacerhein

50 mg

Viên nang

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-13644-10

Công tyTNHH dược phẩm Đạt Vi Phú

Lô M7A-CN,Đường D17, KCN Mỹ Phước, tỉnh Bình Dương

Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/7/2014

* Sốđăng ký: VD-28445-17.

* Hoạt chất: Diacerein.

* Dạng bào chế: viên nang cứng;

* Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x10 viên; hộp 6 vỉ x10 viên, hộp 10 vỉ x10 viên.

* Tên công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú.

* Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xãBến Cát, Tỉnh Bình Dương

7

Glumeform

500

Metformin hydroclorid 500 mg

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉx10 viên

VD-21779-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

8

Bisoprolol STADA 5mg

Bisoprolol

5 mg

Viên nén bao phim

hộp 3 vỉ x10 viên, hộp 6 vỉ x10 viên

VD-9047-09 SĐK cập nhật: VD-23337-15

Công ty TNHHLD Stada Việt Nam

40 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-Bình Dương

Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013

Đính chính theo Công văn số 1081/BYT-QLD ngày 12/3/2014;

Cập nhật SĐK theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016;

Cập nhật theo công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD: Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada- Việt Nam.

Hoạt chất: Bisoprololfumarat

9

Lipistad 20

Atorvastatin calci

20 mg

Viên nén bao phim

hộp 3 vỉx10 viên

VD-8265-09 SĐK cập nhật: VD-23341-15

CT TNHHStada- VN

40Đại Lộ Tự Do,KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-Bình Dương

Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013

Cập nhật SĐK theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016.

Cập nhật theo công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD: Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam.

* Cập nhật theo văn bản số1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 của Bộ Y tế: Dạng bào chế: viên nén bao phim.

Hoạt chất: Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci)

10

Midancef 125

Cefuroxim 125mg (dưới dạng Cefuroxim axetil)

125 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túix1vỉ x10 viên

VD-21322-14

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân.

Lô E2,đường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định.

Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015

Quy cách đóng gói: Hộp 1 túix1 vỉ x10 viên; Hộp 10 vỉ x10 viên

11

Cefuroxime 500mg

Cefuroxim(dưới dạng Cefuroxim axetil)

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túix1 vỉ x10 viên

VD-22940-15

Công ty cổphần dược phẩm Minh Dân

Lô E2, đường N4, KCN HòaXá,TP Nam Định

Đợt 12 - Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015

Quy cách đóng gói: Hộp 1 túix1 vỉ x10 viên;Hộp 10 vỉx10 viên

12

Cefuroxime 250mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

250 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túix1 vỉ x10 viên

VD-22939-15

Công ty cổphần dược phẩm Minh Dân

Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP Nam Định

Đợt 12 - Quyết định số 5648/QD-BYT ngày 31/12/2015

Quy cách đóng gói: Hộp 1 túix1 vỉx10 viên; Hộp 10 vỉx10 viên

13

Midancef 250

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

250 mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 1 túix1 vỉ x10 viên

VD-20226-13

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Lô E2,đường N4, KCN Hòa Xá, Tp. Nam Định.

Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

Quy cách đóng gói:Hộp 1 túix1 vỉx10 viên; Hộp 10 vỉ x10 viên

14

MEBILAX 15

Meloxicam

15 mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x10 viên

VD-20574-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG.

Khu công nghiệp TânPhú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang,

Đợt 10:Quyết định số 241/QĐ- BYT ngày 23/01/2015

- Cơ sở sản xuất: Công tycổphần dược Hậu Giang - Chinhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang,

15

Apitim 5

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat 6,9 mg)

5 mg

Viên nang cứng (vàng- trắng)

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-24010-15

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Cơ sởsản xuất: Công tycổ phần dượcHậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ; LôB2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giaiđoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

16

GliritDHG 500mg/5mg

Metformin HClGlibenclamid

Metformin HCl500 mg;Glibenclamid 5 mg

Viên nén bao phím

Hộp 3 vỉx10 viên

VD-24599-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân PhúThạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, XãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A,Tỉnh Hậu Giang.

17

GliritDHG 500 mg/2,5mg

Metformin HClGlibenclamid

Metformin HCl500 mg; Glibenclamid 2,5 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx10 viên

VD-24598-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Cơ sởsản xuất; Công ty cổ phần dược HậuGiang - Chi nhánh nhà máydược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

18

Glumerif 4

Glimepirid

4 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉx10 viên

VD-22032-14

Công tyTNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân PhúThạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh HậuGiang.

19

Glumerif 2

Glimepiride

2 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-21780-14

Công ty TNHHMTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A,Tỉnh Hậu Giang

Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tạiHậu Giang;

- Địa chỉ:LôB2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

20

Haginat 500

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x5 viên

VD-24608-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh,Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Cơ sởsản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

21

Haginat 125

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

Gói 3,5g chứa Cefuroxim 125 mg

Thuốc cốm pha hỗn dịch uống

Hộp 24 góix3,5g

VD-24607-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh,Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 14; Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: LôB2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

22

Azithromycin 250

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg

250 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-26005-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Công bố Đợt 15: Quyếtđịnh số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

Cập nhật theo văn bản số1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 của Bộ Y tế:

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x6 viên; Hộp 10 vỉx6 viên

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máydược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ:Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

23

Azithromycin

500

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500mg

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx10 viên

VD-26006-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 15: Quyếtđịnh số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHGtại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

24

Hapacol80

Paracetamol 80mg

80 mg

Thuốc bột sủi bọt

Hộp 24 góix 1,5g thuốc bột;

VD-20561-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, TỉnhHậu Giang

Công bố Đợt 15: Quyếtđịnh số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

Cập nhật theo Công văn số2443/BYT-QLD ngày 10/5/2017:

- Quy cách đóng gói:

Hộp 24 góix1,5g thuốc bột sủi bọt; Hộp 50 góix 1,5g thuốc bột sủi bọt;

- Cơ sở sản xuất: Công tycổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn1,Xã Tân Phú Thạnh. Huyện Châu Thành A,Tỉnh Hậu Giang.

25

Haginat 250

Cefuroxim (dướidạng Cefuroxim axetil)

250 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉx5 viên

VD-26007-16

Công tyTNHHMTV Dược phẩm DHG

LôB2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1,Huyện ChâuThành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máydược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: LôB2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, XãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A,Tỉnh Hậu Giang.

26

Klamentin 250

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 250 mg; Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat & silicon dioxyd) 31,25 mg

250mg, 31,25mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 24 góix 1g

VD-22767-15

Công ty cổphần Dược Hậu Giang

288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, Quận Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ

Công bố Đợt 13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016

Cập nhật theo Công văn số355/BYT-QLD ngày 23/01/2017:

- Tênthuốc: Klamentin 250/31.25;

- Số đăng ký: VD-24615-16;

- Dạng bào chế: Thuốc cốm pha hỗn dịch uống;

- Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG;

- Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

- Cơ sởsản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

-Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

27

Klamentin 625

Amoxicillin trihydrat tương đương 500mg Amoxicilin; ClavulanatePotassium & Avicel tương đương 125mg Acidclavulanic

Amoxicillin 500 mg; Acid clavulanic 125 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx4 viên

VD-7877-09; SĐK cập nhật: VD-22768-15

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Tp. Cần Thơ

Công bố Đợt 11: Quyếtđịnh số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015 Cập nhật SĐK theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016;

Cập nhật theo Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017:

- Tên thuốc: Klamentin 500/125;

- Sốđăng ký: VD-24616-16;

- Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG;

- Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

- Cơ sở sản xuất: Công tycổ phần dược Hậu Giang - Chinhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

28

Klamentin 500

Amoxicillin trihydrat tương đương 500mg Amoxicillin; Clavulanate Potassium & silicone dioxide tương đương 62,5 mg acid clavulanic

500mg/ 62,5 mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 24 góix2 gam

VD-8436-09 SĐK cập nhật: VD-22423-15

Công ty Cổphần Dược Hậu Giang

288 Bis, Nguyễn Văn Cừ,Phường An Hòa,Quận Ninh Kiều,Tp. Cần Thơ

Công bốĐợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014

Cập nhật SĐK theo Công văn số 6101/BYT-QLD ngày 19/8/2015;

Cập nhật theo Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017:

- Tên thuốc: Klamentin 500/62.5;

- Số đăng ký: VN-24617-16;

- Dạng bào chế: Thuốc cốm pha hỗn dịch uống:

- Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG;

- Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

Cập nhật theo Công văn số 2443/BYT-QLD ngày 10/5/2017:

- Số đăng ký: VD-24617-16;

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh,Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

29

Klamentin1g

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali Clavulanat & Avicel) 125mg

Amoxicillin 875 mg; Acid clavulanic 125 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x7 viên

VD-22422-15

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, p. An Hòa, Q. Ninh Kiều, Tp. cần Thơ

Công bố Đợt 11: Quyếtđịnh số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015,

Cập nhật theo Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017:

-Tên thuốc: Klamentin 875/125;

- Số đăng ký: VD-24618-16;

- Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG;

- Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang:

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

30

Glumeron 30 MR

Gliclazid

30 mg

Viên nén giải phóng có kiểm soát

Hộp 5 vỉ x20 viên

VD-25040-16

Công ty TNHHMTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 15: Quyết địnhsố 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chinhánh nhà máy dược phẩm DHGtại Hậu Giang;

- Địa chỉ: LôB2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

31

Azithromycin 200

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)

Mỗi gói chứa: Azithromycin 200 mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 24 góix 1,5g

VD-26004-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

LôB2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt15: Quyếtđịnh số235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

32

Hafixim 100 Kids

Mỗi gói1,5g chứa: Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)

100 mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 24 góix 1,5g

VD-26594-17

Công tyTNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giaiđoạn1,Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giaiđoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

33

Hafixim 50 Kids

Mỗi gói 0,75 g chứa: Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)

50 mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 24 góix0,75g

VD-26595-17

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân PhúThạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, TỉnhHậu Giang

Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017

- Cơsởsản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: LôB2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giaiđoạn 1, XãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

34

Celosti 200

Celecoxib

200 mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉx10 viên

VD-25557-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

Đợt 17: Quyếtđịnh số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơ sở sản xuất: Công tycổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

35

LEVODHG 500

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat 512,46mg) 500 tng

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x10 viên, 6 vỉ x10 viên

VD-21558-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

LôB2-B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơsởsản xuất: Công tycổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHGtại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

36

Vastec 35 MR

Trimetazidin dihydroclorid

35 mg

Viên nén bao phim giải phóng biếnđổi

Hộp 5 vỉ x10 viên

VD-27571-17

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máydược phẩm DHGtại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

37

Glumeform 850

Metformin hydroclorid

850 mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x5 viên

VD-27564-17

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơ sởsản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ; Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

38

Clabact 250

Clarithromycin

250 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x10 viên

VD-27560-17

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, TỉnhHậu Giang

Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

39

Azithromycin

100

Mỗi gói 0,75 g chứa: Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 100 mg

100 mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 24 góix0,75g

VD-27557-17

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Đợt 17: Quyết định số3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơ sởsản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

40

LEVODHG 250

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat 256,23 mg) 250 mg

250 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x10 viên, 6 vỉx10 viên

VD-21557-14

Công ty TNHHMTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh - giaiđoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang;

- Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh -Giaiđoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

41

Clabact 500

Clarithromycin

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉx10 viên

VD-27561-17

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A,Tỉnh Hậu Giang

Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

- Cơ sở sản xuất: Công ty cổphần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang:

- Địa chỉ: LôB2-B3, Khu công nghiệp Tân PhúThạnh - Giai đoạn 1, xãTân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

42

Zidimet 10 mg

Nifedipin

10 mg

Viên nang mềm

Hộp 3 vỉ x10 viên; hộp 10 vỉx 10 viên.

VD-26012-16

Công ty TNHH Phil Inter Pharma

Số25, đường số8, khu CN Việt Nam- Singapore, Thuận An, Bình Dương

Đợt 15:Quyếtđịnh số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

Tên thuốc: Kanemis

43

Dutifuxim

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

250 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉx5 viên

VD-26031-16

Công tyTNHHUS Pharma USA

Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi,Tp. HồChí Minh

Đợt 15:Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017

Tên thuốc: Cefuking

44

Floezy

Tamsulosin HCl

0,4 g

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉ x10 viên

VN-20567-17

Synthon Hispania, SL

Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)- TâyBan Nha

Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017

Hàm lượng: 0,4mg

45

Felodipin Stada 5 mg retard

Felodipin

5 mg

Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉ x10 viên

VD-26562-17

Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam

Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương

Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017

Quy cách đóng gói:Hộp 10 vỉ x10 viên

46

Naphaceptiv

Levonorgestrel + Ethinylestradiol125/ 30mcg;SắtIIfumarat 75mg (Viên nội tiết 2 thành phần (Levonorgestrel và Ethinylestradiol) đã được thửBE; Viên sắt (SắtIIfurmarat)được miễn thửBE)

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ 28 viên

VD-3717-07

Công ty Cổ phần dược phẩm Nam Hà

415 Hàn Thuyên, TP Nam Định

Đợt 1:Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012

Cập nhật theo công văn số17248/QLD-CLngày 24/10/2017 của Cục QLD:

Sốđăng ký: VD-17475-12.

Số đăng ký: VD-30444-18