Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 4204/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 4204/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 4204/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 13/03/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 4204/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:4204/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày13tháng03năm2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
| |||||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chấtlượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Midazoxim1g | VD-20452-14 | 04/3/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Ceftizoxime sodium | USP38 | Shijiazhuang Zhongshuo Pharmaceutical Group Co., Ltd. | No. 58, Cangfeng Road, Yuhua Disk., Shijiazhuang, Hebei | China |
2 | Midazoxim1g | VD-20452-14 | 04/3/2019 | Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân | Ceftizoxime sodium | USP38 | Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd | No 1, Huanan 1 Road, Changshou District, Chongqing 401254 | China |
3 | Cefotaxime 0,5g | VD-22937-15 | 09/9/2020 | Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân | Cefotaxime sodium | USP37 | Zhuhai United Laboratories Co., Ltd | Sanzao Science & technology Park, National Hi-Tech Zone, Zhuhai, Guangdong 519040 | China |
4 | Cephalexin 250mg | VD-19899-13 | 08/11/2018 | Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân | Cephalexin monohydrate | BP 2013 | Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd | No. 1000 North Shengzhou Avenue, Shengzhou, Zhejiang | China |
5 | Amoxicilin 250mg | VD-18307-13 | 05/02/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Amoxicillin trihydrate | USP36 /DĐVN IV | DSM Anti-infectives chemferm,S.A | Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona | Spain |
6 | Amoxicilin 250mg | VD-18308-13 | 05/02/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Amoxicillin trihydrate | USP36 /DĐVN IV | DSM Anti-infectives chemferm, S.A | Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona | Spain |
7 | Amoxicilin 250mg/5ml | VD-18309-13 | 05/02/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Amoxicillin trihydrate | USP36 /DĐVN IV | DSM Anti-infectives chemferm, S.A | Đường Ripolles, 2, Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona | Spain |
8 | Cephalexin 250mg | VD-18311-13 | 05/02/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Cephalexin monohydrate | BP 2013/ DĐVN IV | DSM Anti-infectives India Limited | 9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002 | India |
9 | Cephalexin 500mg | VD-18312-13 | 05/02/2019 | Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân | Cephalexin monohydrate | BP 2013/ DĐVN IV | DSM Anti-infectives India Limited | 9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002 | India |
10 | Cloxacilin 500mg | VD-18313-13 | 05/02/2019 | Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân | Cloxacillin sodium | BP 2013 | Penam Laboratories Limited | Joniawas, Dharuhera, Dist- Rewari (Haryana), India | India |
11 | Midamox 250mg/5ml | VD-18316-13 | 05/02/2019 | Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân | Amoxicillin trihydrate | USP 36/ DĐVN IV | DSM Anti-infectives chemferm, SA. | Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mongoda, 08130, Barcelona. | Spain |
12 | Midantin 250/62,5 | VD-18318-13 | 05/02/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Amoxicillin trihydrate | USP 36/ DĐVN IV | DSM Anti-infectives chemferm | Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona | Spain |
13 | Midantin 250/62,5 | VD-18318-13 | 05/02/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Potassium clavulanate | USP36/ EP 7 | CKD Bio Corporation | 368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul | Korea |
14 | Midantin 500/125 | VD-18319-13 | 05/02/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Amoxicillin trihydrate | USP 36/ DĐVN IV | DSM Anti-infectives chemferm | Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona | Spain |
15 | Midantin 500/125 | VD-18319-13 | 05/02/2019 | Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân | Potassium clavulanate | USP36/ EP 7 | CKD Bio Corporation | 368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul | Korea |
16 | Axe Brand Red Flower Oil (Dầu Nóng Hồng Hoa Hiệu Cây Búa) | VD-20068-13 | 8/11/2018 | Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam | Cinnamon Leaf Oil | BP 2013 | Symrise AG | Muehlenfeldstrasse 1, D- 37603 Holzminden | Germany |
| ………… |
|
|
|
|
|
|
|
|
23 | Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa (Axe Brand Inhaler) | VD-21034-14 | 12/6/2019 | Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam | Menthol Crystals | Dược Điển Việt Nam IV | Anhui Great Nation Essential Oils Co., Ltd | No.37 Xinyang Road Economy and Technology Development District, Fuyang City, Anhui, China 236000. | China |
24 | Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa) | VD-21034-14 | 12/6/2019 | Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam | Camphor | Dược điển Việt Nam IV | Fujian Green Pine Co., Ltd | Huiyao Industrial Park, Jianyang, Fujian, Province. | China |
25 | Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa) | VD-21034-14 | 12/6/2019 | Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam | Eucalyptus Oil | BP 2013 | Yi Bin Shi PingSpice Co., Ltd | Sipo Village Cuiping area, Yibing City, Sichuan, China | China |
26 | Apharmcetam | VD-28723-18 | 8/1/2023 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Piracetam | EP 6.0 | Jingdezhen Kaimenzi Medical Chemistry CO.,LTD | No 58, Changxi Road, Jingdezhen, Jangxi, China | China |
27 | Enalapril 5mg | VD-28725-18 | 8/1/2023 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Enalapril maleat | USP36 | Zhejiang Changming Chemical Products CO., LTD | Youyi road, pingqiao, Tiantai, Zhejiang, China | China |
28 | Mebendazol | VD-28727-18 | 8/1/2023 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Mebendazole | USP37 | K.A.Malle Pharmaceuticals LTD | Krishnadham, LS Raheja Marg, Ralieja Township, Malad East, Mumbai 400097, India | India |
29 | Methylprednisolon 16 | VD-28728-18 | 8/1/2023 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Methylpredniso Ion | USP37 | Zhejiang Xianju Pharmaceutical CO.,LTD | No 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China | China |
Danh mục này có 29 khoản./.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây