Công văn 4056/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 4056/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 4056/QLD-ĐK |
Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn |
Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
Ngày ban hành: | 09/03/2018 |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | |
Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 4056/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:4056/QLD-ĐK V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấpSĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày09tháng03năm2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục1nguyên liệu làm thuốcđểsản xuất thuốc theo hồsơđăng ký thuốc đã có giấyđăng ký lưu hành thuốc tại Việt Namphải kiểm soát đặc biệtphải thực hiện cấp phép nhập khẩu(Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ.CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢCCHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNHPHẨM ĐỂSẢN XUẤT THUỐC THEO HỒSƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓGIẤYĐĂNG KÝ LƯUHÀNH TẠI VIỆT NAMPHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰCHIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số4056/QLD-ĐK ngày09/03/2018của Cục Quản lý Dược)
TT | Tên thuốc | SĐK | Ngày hết hạn SĐK | Tên NSX (4) | Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối....) (5) | Tiêu chuẩn dược chất (6) | Tên NSX nguyên liệu (7) | Địa chỉ NSX nguyên liệu (8) | Nước sản xuất (9) |
1 | Capelodine | QLĐB-667-18 | 22/2/2023 | Công ty TNHH Sinh Dược phẩmHera | Capecitabine | USP38 | SICOR SOCIETÁ ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L | Tenuta S. Alessandro, 13048 SANTHIA, Vercelly, Italy | Ý |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây