Công văn 3943/QLD-ĐK 2019 về nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:3943/QLD-ĐK
V/v: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đãcó giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày26tháng3năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QLKD Dược (để p/h);
- Tổng Cục Hải Quan (đểphối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (V).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩnchất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31452-19

27/2/2024

Moxifloxacin Hydrochloride

BP 2013

Sansh Biotech PVT. LTD

India

2

VD-32056-19

27/2/2024

Ofloxacin

USP 38

Zhejiang Apeloa Kangyu pharmaceutical Co., Ltd

China

3

VD-32480-19

27/2/2024

Colchicine

USP 37

India Glycols Limited

India

4

QLĐB-762-19

27/2/2022

Paclitaxel

TCCS

Teva Czech Industries S R.O.

Cộng hòa Sec.

5

QLĐB-763-19

27/2/2022

Paclitaxel

TCCS

Teva Czech Industries S.R.O.

Cộng hòa Séc.

6

QLĐB-764-19

27/2/2022

Docetaxel khan

TCNSX

SICOR DE MEXICO S.A de C.V

Mexico

7

QLĐB-765-19

27/2/2022

Docetaxel khan

TCNSX

SICOR DE MEXICO S.A de C.V

Mexico

8

VD-32225-19

27/2/2024

Ciprofloxacine hydrochloride

USP38

SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD

China

9

VD-32321-19

27/2/2024

Zidovudine

USP 34

Hetero Labs Limited (Unit-IX)

India

10

QLĐB-751-19

27/2/2022

Entecavir monohydrate

TCNSX

Anhui Biochem United PharmaceuticalCo.,Ltd

China