Công văn 3943/QLD-ĐK 2019 về nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

thuộc tính Công văn 3943/QLD-ĐK

Công văn 3943/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164)
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:3943/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:26/03/2019
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số:3943/QLD-ĐK
V/v: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đãcó giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày26tháng3năm 2019

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

 

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Nghị định155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;

Cục Qun lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đãcó giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164)(Danh mục đính kèm).

Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tinđiện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Ph
òng QLKD Dược (để p/h);
- Tổng Cục Hải Quan (
đểphối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (V).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Nguyễn Huy Hùng

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIU LÀM THUC PHẢI KIM SOÁT ĐC BIỆT ĐSẢN XUẤT THUC THEO HSƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃCÓGIY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIT NAMPHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 3943/QLD-ĐK ngày 26 tháng 3 năm 2019.

 

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩncht lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31452-19

27/2/2024

Moxifloxacin Hydrochloride

BP 2013

Sansh Biotech PVT. LTD

India

2

VD-32056-19

27/2/2024

Ofloxacin

USP 38

Zhejiang Apeloa Kangyu pharmaceutical Co., Ltd

China

3

VD-32480-19

27/2/2024

Colchicine

USP 37

India Glycols Limited

India

4

QLĐB-762-19

27/2/2022

Paclitaxel

TCCS

Teva Czech Industries S R.O.

Cộng hòa Sec.

5

QLĐB-763-19

27/2/2022

Paclitaxel

TCCS

Teva Czech Industries S.R.O.

Cộng hòa Séc.

6

QLĐB-764-19

27/2/2022

Docetaxel khan

TCNSX

SICOR DE MEXICO S.A de C.V

Mexico

7

QLĐB-765-19

27/2/2022

Docetaxel khan

TCNSX

SICOR DE MEXICO S.A de C.V

Mexico

8

VD-32225-19

27/2/2024

Ciprofloxacine hydrochloride

USP38

SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD

China

9

VD-32321-19

27/2/2024

Zidovudine

USP 34

Hetero Labs Limited (Unit-IX)

India

10

QLĐB-751-19

27/2/2022

Entecavir monohydrate

TCNSX

Anhui Biochem United PharmaceuticalCo.,Ltd

China

 

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất