Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 3734/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 3734/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 3734/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Dương Xuân An |
| Ngày ban hành: | 02/05/2008 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 3734/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số: 3734/QLD-ĐK V/v: Hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày 02 tháng 5 năm 2008 |
Kính gửi: | - Các công ty sản xuất thuốc tại Việt Nam; - Các công ty đăng ký thuốc lưu hành tại Việt Nam. |
Thời gian gần đây, việc ngừng tra cứu đối với các đối tượng sở hữu trí tuệ bao gồm tra cứu đối với sáng chế của Cục Sở hữu trí tuệ đã dẫn đến khó khăn cho doanh nghiệp trong việc thực hiện yêu cầu của Cục Quản lý Dược về việc chứng minh không vi phạm sáng chế đối với hoạt chất thuốc lưu hành tại Việt Nam.
Nhằm giải quyết vấn đề này và tăng cường tính chủ động và tự chịu trách nhiệm của doanh nghiệp đối với vấn đề sở hữu trí tuệ trong các hoạt động sản xuất và kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Đối với các doanh nghiệp đã đăng ký và được cấp văn bằng bảo hộ sáng chế của thuốc tại Việt Nam: Đề nghị cung cấp cho Cục Quản lý Dược các thông tin và tài liệu chứng minh chủ sở hữu hợp pháp, tình trạng bảo hộ, mức độ bảo hộ của thuốc để Cục Quản lý Dược biết và thông báo cho các đơn vị sản xuất và đăng ký thuốc có cùng hoạt chất lưu hành tại Việt Nam. Khi nhận được các thông tin này, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét và cập nhật thông tin trên trang web để các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh và đăng ký thuốc tại Việt Nam được biết.
2. Đối với các doanh nghiệp sản xuất và đăng ký thuốc tại Việt Nam: Cần chủ động tìm hiểu và tra cứu các thông tin trên trang web của Cục Sở hữu trí tuệ và các thông tin trên trang web của Cục Quản lý Dược liên quan đến hoạt chất của thuốc dự kiến sản xuất và đăng ký lưu hành tại Việt Nam để tránh tình trạng tranh chấp về sở hữu trí tuệ sau khi thuốc được cấp số đăng ký lưu hành. Khi nộp hồ sơ đăng ký thuốc có chứa hoạt chất đang được bảo hộ sáng chế tại Việt Nam, doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký thuốc phải nộp kèm 01 thư cam kết không vi phạm quyền của chủ sở hữu sáng chế của thuốc có liên quan và tự chịu hoàn toàn trách nhiệm trong trường hợp có tranh chấp, khiếu kiện. Cục Quản lý Dược sẽ có ý kiến chuyên môn trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn được giao trên cơ sở có kết luận rõ ràng của các cơ quan chức năng có thẩm quyển về sở hữu trí tuệ.
Cục Quản lý Dược thông báo để các doanh nghiệp biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Thứ trưởng Cao Minh Quang (để b/c); - Cục trưởng(để b/c); - Các PCT (để phối hợp); - Lưu VP; ĐKT (H). | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
(đã ký)
Dương Xuân An |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây