Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 3088/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 3088/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 3088/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
| Ngày ban hành: | 09/02/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 3088/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:3088/QLD-ĐK V/v:Công bốdanh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày09tháng02năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 333/QLD-ĐK ngày 10/01/2018, công văn số 22485/QLD-ĐK ngày 29/12/2017, công văn số 21540/QLD-ĐK ngày 19/12/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp sốđăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đínhkèm Công văn số:3088/QLD-ĐK ngày của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưuhành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơsởsản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Amedred | VD-23446-15 | 17/12/2020 | Công ty cổ phần dược Đồng Nai | Methylprednisolone (*) | USP 38 | Tianjin TianYao Pharmaceutical Co., Ltd | No. 19 XinYe 9th Street West Area of Tianjin Economic Technological Development Area China 300642 Tianjin-China | China |
2 | Benthasone | VD-22402-15 | 26/05/2020 | Công ty cổ phần dược Đồng Nai | Betamethasone (**) | USP 38 | Tianjin TianYao Pharmaceutical Co., Ltd | No. 19 XinYe 9th Street West Area of Tianjin Economic Technological Development Area China 300642 Tianjin-China | China |
3 | Prednison | VD-21207-14 | 12/08/2019 | Công ty cổ phần dược Đồng Nai | Prednisone (***) | USP 38 | Tianjin TianYao Pharmaceutical Co., Ltd | No. 19 XinYe 9th Street West Area of Tianjin Economic Technological Development Area China 300642 Tianjin-China | China |
(*) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ Tianjin TianMao Technology Development Corp.Ltd (Địa chỉ: Hi-Tech Building A. HuatianRoad, Huayuan Industry Park, Tianjin 300384-China) theo công văn số 333/QLD-ĐK ngày 10/01/2018.
(**) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ Tianjin TianMao Technology Development Corp.Ltd (Địa chỉ: Hi-Tech Building A. Huatian Road, Huayuan Industry Park, Tianjin 300384-China) và tiêu chuẩn dược chất từ BP 2010 theo công văn số 22485/QLD-ĐK ngày 29/12/2017.
(***) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ Tianjin TianMao Technology Development Corp.Ltd (Địa chỉ: Hi-Tech Building A. Huatian Road, Huayuan Industry Park, Tianjin 300384-China) theo công văn số21540/QLD-ĐK ngày 19/12/2017.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây