Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 2669/QLD-ĐK 2018 bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 2669/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2669/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
| Ngày ban hành: | 06/02/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 2669/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:2669/QLD-ĐK V/v:Công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày06tháng02năm 2018 |
Kính gửi:Cơ sởđăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 09/USA-NIC đề ngày 09/01/2018 của Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC vềviệc bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nướcđã được cấp SĐK,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố bổ sung Danh mục nguyênliệu làm thuốcđểsản xuất thuốc theo hồ sơđăngkýthuốcđãcógiấy đăngkýlưu hành thuốc tại Việt Namphải kiểm soátđặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU PHẢI KIỂM SOÁTĐẶC BIỆT PHẢICẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số2669/QLD-ĐK ngày 06/02/2018)
Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất | ||||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | FANLAZYL | VD-17261-12 | 19/07/2018 | Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC | Metronidazol (Metronidazole) | BP 2015 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd | No.8 FengshanRoad, Industrial and Economic Development Zone, Luotian Country, Huanggang City, Hubei Province China | China |
2 | CIPROFLOXACIN 500mg | VD-17256-12 | 01/08/2018 | Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC | Ciprofloxacin (Ciprofloxacin Hydrochloride) | USP 38 | Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd | No.31 Weisan Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic and Technological Development Area, Shanayu, Zhejiang Province China - 312369 | China |
3 | FANLAZYL | VD-14075-11 | 14/12/2018 | Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC | Metronidazol (Metronidazole) | BP 2015 | Hubei Hongyuan Pharmaceitical Technology Co., Ltd | No.8 fengshan Road, Industrial and Economic DevelopmentZone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province China | China |
4 | TERGODE | VD-14092-11 | 14/12/2018 | Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC | Codein | EP 8 | Alcaliber S.A - Tay Ban Nha | Head office: Pz. Colon 2 Tonel, Planta 13 28046 Madrid - ESPANA (SPAIN) Factory: AV. Ventalomar, 1 45007 Toledo - ESPANA (SPAIN) | Spain |
Danh mục này có01trang gồm 04 khoản./.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây