Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 23625/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc NK không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 23625/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 23625/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 26/12/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 23625/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:23625/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày26tháng12năm 2018 |
Kính gửi.Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trongnước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/ND-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước củaBộ Y tế;
Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư đề ngày 31/10/2018 của Công ty cổphần dược phẩm Trung ương 1- Pharbaco
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốcđã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiệncấp phép nhập khẩu (theo danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂSẢN XUẤT THUỐC THEO HỒSƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝLƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số23625/QLD-ĐK ngày26tháng12năm2018
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Têncơsởsản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD3-12-18 | 27/03/2021 | Lọ 5ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg | TCCS | Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. | India |
2 | VD3-20-18 | 5/7/2021 | Lọ 5ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg | TCCS | Mylan Laboratories Limited | India |
Danh mục này bao gồm 02 khoản./.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây