Công văn 22823/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liêu sản xuất thuốc NK không phải cấp phép

thuộc tính Công văn 22823/QLD-ĐK

Công văn 22823/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 162)
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:22823/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:13/12/2018
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤCQUẢNLÝ DƯỢC
-------

Số:22823/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hànhtại ViệtNam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (đợt 162)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng12năm2018

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

 

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;

Theo đề nghị của Công tyCổphần Dược phẩm VCP tại công văn số 122-2018/CV-VCP đề ngày 29/11/2018 đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước đợt 162;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Namđược nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (V).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNGPHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị
Thu Thủy

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEOHỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯUHÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHU
Đính kèm công vănsố 22823/QLD-ĐK ngày13tháng12năm 2018.

 

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-30584-18

05/07/2023

Benzathine benzylpenicillin

NSX

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd

China

2

VD-30585-18

05/07/2023

Benzylpenicillin sodium

USP 38

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd

China

3

VD-30586-18

05/07/2023

Cefpirome Sulphate with sodium carbonate

NSX

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd

China

4

VD-30587-18

05/07/2023

Ceftazidime with sodium carbonate

NSX

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd

China

5

VD-30588-18

05/07/2023

Clobetasol propionate

USP 38

Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Industry Limited

China

6

VD-30589-18

05/07/2023

Cloxacillin Sodium

NSX

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd

China

7

VD-30590-18

05/07/2023

Cloxacillin Sodium

USP 38

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd

China

8

VD-30591-18

05/07/2023

Flucloxacillin sodium

BP 2016

Shandong Ruiying Fioneer Pharmaceutical Co., Ltd.

India

9

VD-30592-1S

05/07/2023

Flucloxacillin sodium

BP 2016

Shandong Ruiying Fioneer Pharmaceutical Co., Ltd.

China

10

VD-30593-18

05/07/2023

Clotrimazole

USP 38

Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd

China

Gentamicin sulfate

BP 2016

Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd

China

Betamethasene dipropionate

USP 38

Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Industry Limited

China

11

VD-30594-18

05/07/2023

Cefoperazene sodium with Sulbactam sodium (2:1)

NSX

Zhuhai United Laboratories Co., Ltd

China

12

VD-30595-18

05/07/2023

Ceftriaxone sodium

USP 38

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd

China

13

VD-30596-18

05/07/2023

Ceftriaxone sodium

USP 38

Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Hengxin Pharmaceutical Co., Ltd

China

14

VD-30597-18

05/07/2023

Ticarcillin Disodium and Clavulanate potassium(15:1)

NSX

Zhuhai United Laboratories Co., Ltd

China

15

VD-30598-18

05/07/2023

Cefotaxime sodium sterile

USP38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd

China

 

Danh mục này gồm 15 khoản

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Thông báo 323/TB-VPCP của Văn phòng Chính phủ kết luận của Thủ tướng Chính phủ tại Hội nghị của Thành phố Hà Nội sơ kết 6 tháng đầu năm thực hiện Đề án 06; đánh giá kết quả thí điểm lập hồ sơ sức khỏe điện tử, cấp phiếu lý lịch tư pháp trên ứng dụng VNeID và công bố vận hành một số nền tảng, ứng dụng của Đề án 06

Y tế-Sức khỏe, Tư pháp-Hộ tịch, Thông tin-Truyền thông

văn bản mới nhất