Công văn 22645/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc NK không phải cấp phép

BỘY TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:22645/QLD-ĐK
V/v: Công bốdanh mục nguyên liệu đểsản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 163

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

HàNội, ngày12tháng12năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. VũTuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng QLKDD;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (QH).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Số giấy đăng kýlưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng kýlưuhành

Tên nguyên liệu làm thuốc đượccông bố

Tiêu chuẩn chấtlượng của nguyên liệu

Tên cơsở sảnxuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31373-18

08/10/2023

Orlistat pellets 50% w/w

NSX

Murli Krishna Pharma Pvt. Ltd

India

2

VD-31065-18

08/10/2023

Loperamide hydrochloride

USP 38

FLEMING LABORATORIES LIMITED.

India

3

VD-31066-18

08/10/2023

Olanzapine

USP 38

CADILA PHAMARCEUTICALS LIMITED

India

4

VD-31067-18

08/10/2023

Ursodeoxycholic Acid

EP 8.0

SICHUAN XIELI PHARMACEUTICAL. CO.,LTD.

China

5

VD 31068-18

08/10/2023

Ursodeoxycholic Acid

EP8.0

SICHUAN XIELI PHARMACEUTICALCO..LTD.

China

6

VD-31069-18

08/10/2023

Deferasirox

NSX

GLENMARK

PHARMACEUTICALS Ltd.

India

7

VD-31070-18

08/10/2023

Zinc sulfate

USP 38

TAISHAN XINNING PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

8

QLĐB-737-18

08/10/2021

Febuxostat

NSX

QUIMICA SINTETICA, S.A

Spain

9

QLĐB-737-18

08/10/2021

Febuxostat

NSX

Precise Chemipharma Pvt. Ltd

India

10

QLĐB-738-18

08/10/2021

Febuxostat

NSX

QUIMICA SINTETICA, S.A

Spain

11

QLĐB-738-18

08/10/2021

Febuxostat

NSX

Precise Chemipharma Pvt. Ltd

India

12

VD-31056-18

08/10/2023

Clopidogrel bisulfate

USP 38

Yashica Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

India

13

VD-31057-18

08/10/2023

Zinc gluconate

USP 34

Shanpar industries Pvt. Ltd.

India

14

VD-31147-18

08/10/2023

Paracetamol

BP 2014

Anqiu Lu An Pharmaceutical. Co.,Ltd

China

15

VD-31147-18

08/10/2023

Paracetamol

BP2014

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., LTD

China

30

VD 31075-18

08/10/2023

Galantamin hydrobromide (Galanthamine HBr)

EP8.0

Galen-N Ltd

Bulgaria

31

VD-31076-18

08/10/2023

Galantamin hydrobromide (Galanthamine HBr)

EP8.0

Galen-N Ltd

Bulgaria

32

VD-31077-18

08/10/2023

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

NSX

INKE S.A.

Spain

33

VD 31077-18

08/10/2023

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

USP38/ TCCS

Cadila Pharmaceuticals Limited

India

34

VD-31077-18

08/10/2023

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

USP38

SMS Pharmaceuticals Ltd

India

35

VD-31078-18

08/10/2023

Isotretinoin

USP38

Taizhou hengfeng pharmaceutical& chemicalco., LTD

China

36

VD-31210-18

08/10/2023

Cefaclor monohydrate

USP38

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.Ltd.

China

37

VD-31211-18

08/10/2023

Cefazolin Sodium

EP 8

HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. General Pharm Factory

China

38

VD-31212-18

08/10/2023

Cefradine

BP 2016

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A

Spain

39

VD-31213-18

08/10/2023

Sterile Glutathione Sodium Lyophilized

NSX

Wuxi Jida Pharmaceutical Co., Ltd.

China

40

VD-31214-18

08/10/2023

Alpha lipoic acid (Thioctic acid)

EP 8

Olon S.p.a

Italia

52

VD-31416-18

08/10/2023

Desloratadin

EP8.0

Yashica Pharmaceuticals Private Ltd.

India

53

VD-31137-18

08/10/2023

Mifepriston

CP 2015

Zhejiang Xianju JunyePharmaceutical Co.,Ltd

China

54

VD-31138-18

08/10/2023

Propylthiouracil

BP 2014

Nantong Huafeng Chemical Co.,Ltd

China

55

VD-31231-18

08/10/2023

Cefaclor monohydrate

USP 38

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zlbo) Co., Ltd

China

56

VD-31232-18

08/10/2023

Cefadroxil (Cefadroxil monohydrate)

USP 38

Lupin Limited

India

57

VD-31232-18

08/10/2023

Cefadroxil (Cefadroxil monohydrate)

USP 38

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A

Spain

58

VD-31233-18

08/10/2023

Ibuprofen

USP 35

Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical Co., Ltd.

China

59

VD-31234-18

08/10/2023

Cinarizin

(Cinnarizine)

EP 7.0

Ray Chemicals PVT. Ltd -India

India

60

VD-31235-18

08/10/2023

Cefdinir

USP38

Hetero Drugs Ltd.

India

61

VD-31236-18

08/10/2023

Paracetamol (Acetaminophen)

USP35

Novacyl

China