Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 22644/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc NK không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 22644/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 22644/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 12/12/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 22644/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:22644/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM HàNội, ngày12tháng12năm2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Theo đề nghị của Công ty cổ phần BV Pharma tại công văn số 297/2018/CV/BVP đề ngày 11/09/2018 đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng đểsản xuất thuốc trong nước;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơđăng ký thuốc đãcó giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báođể các côngty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 22644/QLD-ĐK ngày12tháng12năm 2018.
STT | Sốgiấy đăng kýlưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy/ đăng kýlưu hành | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chấtlượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-22715-15 | 09/09/2020 | Tyrothricin | USP 34 | Xellia Pharmaceuticals Ltd | Hungary |
| VD-22715-15 | 09/09/2020 | Benzalkonium | USP 34 | Sigma-Alodrich | Switzeland |
| VD-22715-15 | 09/09/2020 | Benzocain | USP 34 | Sinochem Jiangsu Co., Ltd | China |
2 | QLĐB-483-15 | 15/12/2019 | Emtricitabin | NSX | Shijiazhuang Lonzeal Pharmaceuticals Co., Ltd | China |
3 | QLĐB-483-15 | 15/12/2019 | Tenofovir disoproxil fumarat | Dược điểnẤn độ 2007 | Taizhou candorly Sea Biochemical & Health Products Co., Ltd | China |
| VD-24062-16 | 23/03/2021 | Dioctalhedral Smectit | TCCS | Zhejiang Sanding Technology Co., Ltd | China |
Danh mục gồm 3 khoản
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây