Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 22643/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 22643/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 22643/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 12/12/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 22643/QLD-ĐK
BỘY TẾ Số:22643/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày12tháng12năm2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chitiếtmột số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố 02 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu -Đợt 163 (02 Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ.CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC 1: NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯUHÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢITHỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 163
Đính kèm công vănsố22643/QLD-ĐK ngày12tháng12năm2018
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-31415-18 | 08/10/2023 | Anastrozol | USP36 | Chemagis | Israel |
2 | VD-31215-18 | 08/10/2023 | Ofloxacin | EP 8 | Quimica Sintetica S.A. | Spain |
3 | VD-31074-18 | 08/10/2023 | Levofloxacin hemihydrate | TCCS | Shaoxing Hantai Pharmaceutical Co., Ltd | China |
Danh mục này bao gồm 03 khoản./.
DANH MỤC 2: NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃCÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯUHÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 163
Đính kèm công văn số 22643/QLD-ĐK ngày12 tháng12 năm 2018
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyênliệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyênliệu |
1 | VD-31216-18 | 08/10/2023 | Tramadol hydrochloride | EP 7 | Virupaksha Organics Limited | SurveyNo. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist - 502 319, Telangana, India | India |
2 | VD-31236-18 | 08/10/2023 | Codeine phosphate hemihydrate | EP 7.0 | Alcaliber S.A.. Spain | Avda. Ventalomar, 1, Polígono Industrial, 45007 Toledo,Spain | Spain |
Danh mục này bao gồm 02 khoản./.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây