Công văn 22643/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘY TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:22643/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt163

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày12tháng12năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. VũTuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng QLKDD;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (QH).

TUQ.CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31415-18

08/10/2023

Anastrozol

USP36

Chemagis

Israel

2

VD-31215-18

08/10/2023

Ofloxacin

EP 8

Quimica Sintetica S.A.

Spain

3

VD-31074-18

08/10/2023

Levofloxacin hemihydrate

TCCS

Shaoxing Hantai Pharmaceutical Co., Ltd

China

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyênliệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyênliệu

1

VD-31216-18

08/10/2023

Tramadol hydrochloride

EP 7

Virupaksha Organics Limited

SurveyNo. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist - 502 319, Telangana, India

India

2

VD-31236-18

08/10/2023

Codeine phosphate hemihydrate

EP 7.0

Alcaliber S.A.. Spain

Avda. Ventalomar, 1, Polígono Industrial, 45007 Toledo,Spain

Spain