Công văn 19895/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 19895/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Enassel

VD-30791-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Enaplaril maleate

EP 8

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A

Pelplinska 19 - 83-200 Starogard Gdanski, Poland

Poland

2

Eprazinone RVN

VD-30792-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Eprazinone dihydrochloride

NSX

Hangzhou Viwa Co., Ltd

Room 503, Jiahua International Business Center, No. 15 Hangda Road, Hangzhou, 310007 China

China

3

LecizinRVN

VD-30793-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Levocetirizine dihydrochloride

USP 38/NF 33

Maps Laboratories Private Limited

Office:"Maps House", 1 st - Floor, Dr.Takhtasihji Road, Morbi - 363 641, India

Factory:Plot No.38, Rafaleshwar G.I.D.C., 8- A, National highway, At. Jambudia, Tal - Morbi, Dist - Rajkot - 363642 (Guj)

India

4

Nefopam RVN

VD-30794-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Nefopam hydroclorid

CP 2010

Anhui Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd

Yangcun Industrial Park, Tianchang City, Anhui Province

China

5

Tramagesic

VD-30795-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Paracetamol

USP 35

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

China

6

Aphaxan

VD-30852-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Paracetamol

BP 2016/USP38

Hebei Jiheng (group) pharmaceutical Co.,Ltd

No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China

China

7

Aphaxan

VD-30852-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Ibuprofen

BP 2015

Iol chemicals and pharmaceuticals Ltd

No.85, Industrial Area, Ludhiana - 141003, Punjab,India

India

8

Berberin

VD-30853-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Berberin clorid

JP XVI

Northeast Pharmaceutical Group CO.,LTD

No 37. Zhonggong Bei Street, Tiexi District, Shenyang, China

China

9

Paracetamol 500mg

VD-30854-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Paracetamol

BP2016/USP38

Hebei Jiheng (group) pharmaceutical Co.,Ltd

No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China

China

10

Vildagold

VD-30216-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Vildagliptin

NSX

Beijing Huikang Boyuan Chemical Tech Co.,Ltd

No.7 Haiying Road, Science City, Fengtai District, Beijing, Chinna

China