Công văn 19747/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 19747/QLD-ĐK

Công văn 19747/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:19747/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Đỗ Minh Hùng
Ngày ban hành:24/11/2017Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUN LÝ DƯỢC
-------

Số:19747/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày24tháng11năm2017

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuc trong nước.

 

 

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ các công văn số 2334/QLD-ĐK, s2335/QLD-ĐK ngày 01/3/2017; công văn số 8321/QLD-ĐK ngày 16/6/2017; các công văn số 13652/QLD-ĐK, công văn số 13648/QLD-ĐK, công văn số 13649/QLD-ĐK, công văn s13647/QLD-ĐK, công văn số 13650/QLD-ĐK, công văn số 13651/QLD-ĐK, côngvăn s13646/QLD-ĐK ngày 05/9/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp sđăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối h
p);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNGPHÒNGĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐSẢN XUT THUỐC THEO HSƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHU KHÔNG PHẢI THC HIỆN CP PHÉP NHẬP KHU
(Đính kèm Công vănsố:19747/QLD-ĐK ngày24/11/2017của Cục Quản lý Dược)

 

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất ngun liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Prednison 5 mg

VD-21028-14

12/06/2019

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Prednisone (*)

USP 38/39

HENAN LIHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD

Middle of Huanghe Street, Anyang Hi-tech Industry Development Zone, Henan, China.

CHINA

2

Prednison 5 mg

VD-21030-14

12/06/2019

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Prednisone (*)

USP 38/39

HENAN LIHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD

Middle of Huanghe Street, Anyang Hi-tech Industry Development Zone, Henan, China.

CHINA

3

Prednison Domesco 5 mg

VD-22309-15

09/02/2020

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Prednisone (*)

USP 38/39

HENAN LIHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD

Middle of Huanghe Street, Anyang Hi-tech Industry Development Zone, Henan, China.

CHINA

4

Tritamin B

VD-21031-14

12/06/2019

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Thiamine monohydrat (**)

BP2015

HUAZHONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD

No.71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei, China

CHINA

5

Domenat

VD-21020-14

12/06/2019

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

DL-Alpha (α) tocopheryl acetate (***)

EP8.0

BASF SE

Carl - Bosch - Str.38 67056 Ludwigshafen - Germany.

GERMANY

6

Doropycin 3 MIU

VD-24988-16

15/07/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Spiramycin (Spiramycin base) (****)

EP8.0

TOPFOND PHARMACEUTICAL CO., LTD

No.1199 Jiaotong Road (West). Yicheng District Zhumadian. Henan Province, China.

CHINA

7

Clindamycin 150 mg

VD-25420-16

05/09/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Clindamycin hydrochloride (*****)

 

USP38

ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO.,LTD

No.23, 4th Nanyang Road, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai Zone, Linhai City, Zhejiang Province, China

CHINA

8

Dospasmin 40 mg

VD-21463-14

12/08/2019

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Alverinecitrate (******)

EP7.0

PROCOS S.p.A

Via Matteotti n.249-28062 Cameri - Novara - Italy

ITALY

9

Zinmax-Domesco 500 mg

VD-25433-16

05/09/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Cefuroxime axetil (*******)

USP37

NECTAR LIFESCIENCES LTD.

Vill.Saidpura. Thsil- Derabassl. Distt. Mohali (Pb), India.

INDIA

10

Dourso

VD-21025-14

12/06/2019

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Acid ursodeoxycholic

(********)

EP8.0

ZHONGSHAN BELLING BIOTECHNOLOGY CO.,LTD

No.28 Jiuzhou Road, Torch Development Zone, Zhongshan city, Guangdong province, P.R China.

CHINA

(*) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ TianJin TianMao Technology  Development Corp.Ltd (Địa chỉ: Hi-Tech Building A, Rm507-511, Huatian road,Huayuan Industry Park, Tiajin 300384, China) theo các công văn s2334/QLD-ĐK, s2335/QLD-ĐK ngày 01/3/2017, s8321/QLD-ĐK ngày 16/6/2017.

(**) Thay đi tiêu chuẩn dược chất từ BP2010 theo công văn số13652/QLD-ĐK ngày 05/9/2017.

(***) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ DĐVN IV theo công văn số 13648/QLD-ĐK ngày 05/9/2017.

(****) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ EP 7.0 theo công văn số 13649/QLD-ĐK ngày 05/9/2017.

(*****) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ USP 35 theo công văn số 13647/QLD-ĐK ngày 05/9/2017.

(******) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ BP 2010 theo công văn số 13650/QLD-ĐK ngày 05/9/2017.

(*******) Thay đi tiêu chuẩn dược chất từ USP 36 theo công văn số13651/QLD-ĐK ngày 05/9/2017.

(********) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ BP 2010 theo công văn số13646/QLD-ĐK ngày 05/9/2017.

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi