Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 19718/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 19718/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 19718/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Đỗ Minh Hùng |
| Ngày ban hành: | 24/11/2017 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
BỘ Y TẾ Số:19718/QLD-ĐK V/v: Công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày24tháng11năm2017 |
Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 233/CV-DP&SHYT và công văn số 244/CV-DP&SHYT đềngày 06/10/2017 của Công ty cổphần Dược phẩm và sinh học y tế về việc công bốdanh mục nguyên liệu dược chất làm thuốcđược phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp sốđăng ký;
Căn cứ công văn số 15033/QLD-ĐK ngày 25/09/2017 của Cục Quản lý Dượcvề việc bổ sung cơ sở sản xuất dược chất,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bốbổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốcđểsản xuất thuốc theohồsơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Namđược phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tinđiện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
(Đính kèm côngvănsố 19718/QLD-ĐK ngày24/11/2017)
Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất | ||||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Têncơsở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Glucofast 500 | VD-16435-12 | 06/03/2018 | Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế | Metformin hydroclorid | BP 2014 | Auro Laboratories Limited | K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra - 401 506 | India |
2 | Glucofast 850 | VD-16436-12 | 06/03/2018 | Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế | Metformin hydroclorid | BP2015 | Auro Laboratories Limited | K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra - 401 506 | India |
3 | Glucofast 850 | VD-16436-12 | 06/03/2018 | Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế | Metformin hydroclorid | BP 2015 | Abhilash Chemicals and pharmaceuticals Pvt., Ltd | 34/6A, Nayakkanpatti Village, Madurai North Taluk, Madurai - 625301 | India |
4 | Cefuroxim 250 | VD-12011-10 | 03/08/2018 | Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế | Cefuroxim axetil amorphous | USP 38 | Covalent Laboratories Private Limited | 8-3-677/18, 2nd Floor, S.K.D Nagar, Yellareddyguda, Hyderabad-500 073. Telangana | India |
5 | Cefuroxim 500 | VD-5657-08 | 03/08/2018 | Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế | Cefuroxim axetil amorphous | USP 38 | Covalent Laboratories Private Limited | 8-3-677/18, 2nd Floor, S.K.D Nagar, Yellareddyguda, Hyderabad-500 073. Telangana | India |
Danh mục này có 01 trang gồm 05 khoản ./.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây