Công văn 18563/QLD-ĐK đăng ký, nhập khẩu, sản xuất thuốc chứa hoạt chất Diacerein hàm lượng trên 50mg

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với các thuốc chứa Diacerein có hàm lượng trên 50mg, để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả theo quy định tại Công văn số 889/QLD-ĐK ngày 24/01/2019 của Cục Quản lý Dược về việc yêu cầu cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa diacerein, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

1. Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của các thuốc chứa hoạt chất Diacerein có hàm lượng trên 50mg.

2. Đối với các thuốc chứa hoạt chất Diacerein có hàm lượng trên 50mg được sản xuất, nhập khẩu vào Việt Nam trong thời hạn giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.