Công văn 18136/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 18136/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 18136/QLD-ĐK PDF

Công văn 18136/QLD-ĐK ZIP (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 18136/QLD-ĐK

Công văn 18136/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	18136/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Đỗ Minh Hùng
Ngày ban hành:	06/11/2017	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 18136/QLD-ĐK

Công văn 18136/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 18136/QLD-ĐK PDF

Công văn 18136/QLD-ĐK ZIP (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:18136/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày06tháng11năm 2017

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ các công văn số 11706/QLD-ĐK, côngvăn số 11720/QLD-ĐK ngày 09/8/2017; công văn số 12205/QLD-ĐK, công văn số12206/QLD-ĐK, công văn số 12208/QLD-ĐK, công văn số 12214/QLD-ĐK ngày 14/8/2017; công văn số 12359/QLD-ĐK, công văn số 12363/QLD-ĐK, công văn số12379/QLD-ĐK ngày 16/8/2017; công văn số 13102/QLD-ĐK, công văn số 13231/QLD-ĐK ngày 28/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cụctrưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

ĐỗMinh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 18136/QLD-ĐK ngày06/11/2017của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Têncơsở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Lamivudine SaVi 100	VD-21891-14	08/12/2019	Công ty CPDP SaVi	Lamivudine	USP 38	Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.	No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong New Area, Shanghai 201302.	China
2	FexodineFast 180	VD-21890-14	08/12/2019	Công ty CPDP SaVi	Fexofenadine hydrochloride	USP 38	VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED	Plot No. 79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Vishakhapatnam 531019, Andhra Pradesh (Unit-II).	India
3	BROMYSTSAVI 200	VD-18343-13	18/01/2018	Công ty CPDP SaVi	Acetylcysteine	BP 2014	ZACH SYSTEMS S.P.A.	Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)	Italia.
4	SaViPamol Plus	VD-21894-14	08/12/2019	Công ty CPDP SaVi	Paracetamol	DĐVNIV	HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL	No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, P.R. China	China
5	Lamivudine SaVi 150	VD-21892-14	08/12/2019	Công ty CPDP SaVi	Lamivudine	USP 38	Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.	No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong New Area, Shanghai 201302	China.
6	SaVi Candesartan 4	VD-23003-15	09/09/2020	Công ty CPDP SaVi	Candesartan cilexetil	EP 8.0	ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.	Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024	China.
7	BROMYSTSAVI 100	VD-18342-13	18/01/2018	Công ty CPDP SaVi	Acetylcysteine	BP 2014	ZACH SYSTEMS S.P.A.	Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)	Italia.
8	SaVi Telmisartan 40	VD-23008-15	09/09/2020	Công ty CPDP SaVi	Telmisartan	EP 8.0	ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.	Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024	China.
9	TUFSINE 100	VD-18349-13	18/01/2018	Công ty CPDP SaVi	Acetylcysteine	BP 2014	ZACH SYSTEMS S.P.A.	Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (Ml)	Italia.
10	SaViRisone 5	VD-23013-15	09/09/2020	Công ty CPDP SaVi	Risedronate sodium hemi-pentahydrate	USP 38	JPN PHARMA PVT. LTD.	T-108/109, MIDC, Tarapur, Boisar, Tal. Palghar, Dist. Palghar -401 506, Maharashtra.	India
11	SaVi Candesartan 8	VD-23004-15	09/09/2020	Công ty CPDP SaVi	Candesartan cilexetil	EP 8.0	ZHEJIANG HUAHAIPHARMACEUTICAL CO., LTD.	Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024.	China.