Công văn 18128/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 18128/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 25 tháng 9 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

ST T

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Moxacin 250 mg([1])

VD-20067-13

08/11/2018

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Amoxicillin trihydrate

BP 2017

The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd

Bayannaoer Economy & Technology Park, Inner Mongolia-015000, P.R. China.

CHINA

2.

Cefuking([2])

VD-26031-16

15/11/2021

Công ty TNHH US Pharma USA

Cefuroxim axetil

USP 38

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Medak Dist-502 296, Telangana, India

India

3.

Ampicillin 500mg([3])

VD-24980-16

15/07/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Ampicillin trihydrate compacted

EP 8.0

Zhuhai United Laboratories Co., Ltd

No. 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong - 519040, P.R. China.

CHINA

EP 8.0

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Pvt. Ltd

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. SBS Nagar (Nawanshahr), Punjab 144 533, India. Hoặc: Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa - 144 533, Punjab, India.

INDIA

4.

Omeprazol 20 mg([4])

VD-20348-13

27/12/2018

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Omeprazole pellets 8,5 % w/w (Omeprazol pellets)

NSX

Sainor Laboratories Pvt. Ltd.

Plot No.31, Phase V, IDA, Jeedimetla, Hyderabad- 500 055, Telangana, India.

INDIA

5.

Zinmax-Domesco 500 mg([5])

VD-25433-16

05/09/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Cefuroxime axetil

USP 37

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy Dist- 502 296. Telangana- India. Hoặc: Sy.No.374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy District - 502296 Telangana State, India.

INDIA

6.

Allopurinol 300 mg([6])

VD-30011-18

27/03/2023

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Allopurinol

USP 35

Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd

FangQiao Town, YiXing City, JiangSu, China

CHINA

7.

LOSARTAN 25([7])

VD-22635-15

26/05/2020

CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER- BPC

Losartan Potassium

USP 37

Similax Laboratories Limited

12/A, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad- 500 055, India

India

8.

LOSARTAN 50([8])

VD-22634-15

26/05/2020

CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER- BPC

Losartan Potassium

USP 37

Similax Laboratories Limited

12/A, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad- 500 055, India

India