Công văn 18055/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thuốc giả Cephalexin 500 mg

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 18055/QLD-CL

Công văn 18055/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thuốc giả Cephalexin 500 mg

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	18055/QLD-CL
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:	23/09/2015
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 18055/QLD-CL

Công văn 18055/QLD-CL DOC (Bản Word)

Công văn 18055/QLD-CL ZIP (Bản Word)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 18055/QLD-CL

V/v: Thuốc giả Cephalexin 500 mg

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-----------------------------

Hà Nội, ngày 23 tháng 09 năm 2015

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế

Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 439/VKNT-KHTH đề ngày 08/9/2015 đính kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 0592/VKN-KT2015 ngày 08/9/2015 của Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh báo cáo về việc phát hiện mẫu thuốc mang tên viên nang Cephalexin 500 mg có một số thông tin ghi trên nhãn như sau: Viên nang Cephalexin 500 mg; SĐK (Reg No): YD-4682-08; Lô SX (Batch no.): 07705124; Ngày SX (Mid): 08-2014; Hạn sử dụng (Exp): 08-2017; Nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại Đại lý thuốc Minh Ngọc, Khóm 5, Thị trấn Càng Long, Huyện Càng Long, Tỉnh Trà Vinh; mẫu thử nghiệm không cho phản ứng định tính hoạt chất cephalexin.

Theo hồ sơ lưu tại Cục Quản lý Dược thì cho tới nay Cục Quản lý Dược chưa cấp phép lưu hành cho bất kỳ thuốc nào có số đăng ký SĐK: YD-4682-08.

Như vậy thuốc có thông tin nêu trên là thuốc giả.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Cephalexin 500 mg có thông tin ghi trên nhãn như sau:

CEPHALEXIN 500mg

SĐK (Reg No): YD-4682-08

Nơi sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM T.Ư VIDIPHA

b) Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Cephalexin 500 mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

2. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Trà Vinh:

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Đại lý thuốc Minh Ngọc (Khóm 5, Thị trấn Càng Long, Huyện Càng Long, Tỉnh Trà Vinh) và các tổ chức cá nhân có liên quan để truy tìm nguồn gốc xuất xứ lô thuốc viên nang Cephalexin 500 mg giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

- Yêu cầu Đại lý thuốc Minh Ngọc thu hồi khẩn cấp toàn bộ số lượng đã xuất bán và báo cáo chi tiết số lượng nhập, xuất, tồn đối với thuốc viên nang Cephalexin 500 mg giả nêu trên.

- Báo cáo kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
- Cục Cảnh sát Kinh tế, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- Đại lý thuốc Minh Ngọc (Khóm 5, Thị trấn Càng Long, Trà Vinh);
- Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha;
- P.ĐKT, P.QLKDD, P.TTra Dược&MP,
Tạp chí Dược&MP và Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, CL (LD).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Đỗ Văn Đông

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)