Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 16432/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 16432/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 16432/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 23/08/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 16432/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:16432/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày23tháng08năm2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn nộp tại Cục Quản lý Dược ngày 17/05/2018 (số đến: 6338) của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương I - Pharbaco, công văn đề ngày 06/07/2018 của Công ty CP dược phẩm Agimexpharm, công văn số150/CV120 đề ngày 27/07/2018 và công văn số 134/CV120đề ngày 28/06/2018 của Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước;
Cục Quản lý Dược thông báo;
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo đểcác công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số /QLD-ĐK ngày tháng năm 2018.
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng kýlưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Têncơsở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Têncơsở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Lady-Gynax | VD-15821-11 | 17/11/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco | Dexamethasone | EP8 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd | No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area (TEDA), Tianjin China | China |
2 | Lady-Gynax | VD-15821-11 | 17/11/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco | Dexamethasone | EP8 | Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd | No.1Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China, P.C: 317300 | China |
3 | PREDNISON 5 mg | GC-298-18 | 27/3/2023 | Chi nhánh công ty cổphần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2013 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD | Văn phòng: No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
4 | PREDNISON 5 mg | GC-292-18 | 22/2/2023 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuấtdược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China Nhà máy:No. 19, XIN YE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
5 | PREDNISON 5 mg | GC-286-17 | 19/9/2022 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD | Văn phòng:No.109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Techno logical Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
6 | CBIZENTRAX | VD-28742-18 | 08/1/2023 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Albendazol | USP 38 | Uquifa Mexico, S.A. DE C.V | Calle 37 Este No. 126, C.P.62578 Civac Jiutepec, Mor, Mexico | Mexico |
7 | Prednisone 5 mg | GC-264-17 | 06/2/2022 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng:No.109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China Nhà máy:No.19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Techno logical Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
8 | Prednison 5 mg | GC-260-16 | 15/11/2021 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China Nhà máy:No.19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
9 | Dexamethason 0,5 mg | GC-259-16 | 15/11/2021 | Chi nhánh công ty cổphần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Dexamethasone Acetate | EP 6.0 | TianjinTianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
10 | Dexamethasone 0,5 mg | VD-25701- 16 | 15/11/2021 | Chi nhánh công ty cổphần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Dexamethasone Acetate | EP 6.0 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
11 | Unirogyl | VD-14107-11 | 08/1/2019 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Acetyl Spiramycin | BP2016 | Topfond Pharmaceutical Co.,LTD | No.1199 Jiaotong Road(West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China | China |
12 | Apha-Bevagyl | VD-14102-11 | 19/12/2018 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Acetyl spiramycin | BP2016 | Topfond Pharmaceutical Co.,LTD | No.1199 Jiaotong Road(West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China | China |
13 | Erythromycin | VD-13188-10 | 20/6/2019 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Erythromycin | BP2017 | MEHTA API PVT LTD | Office:203, Centre Point, 2nd Floor, Near Hotel Kohinoor, J.B. Nagar, Andheri-Kurla Road, Andheri (East). Mumbai-400059 Factory:Gut No. 546, 571, 519 & 520 Village - Kumbhavali, Tarapur, Boisar, Dist-Palghar, Pin-401506. Maharashtra - India | India |
| Danh mục này bao gồm 13 Khoản./. |
|
|
|
|
|
| ||
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây