Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 15512/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 15512/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 15512/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 07/08/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 15512/QLD-ĐK
BỘ Y TẾ Số:15512/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày07tháng08năm2018 |
Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm) - Đợt 159.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số: 15512/QLD-ĐK ngày 07/8/2018)
Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất | ||||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sởsản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Minovir 300 | QLĐB-621-17 | 19/09/2019 | Công ty TNHH HASAN - DERMAPHARM | Tenofovir disoproxil fumarat | NSX (In house) | Hetero Labs Limited | Plot No.2, Hetero infrastructure LTD-SEZ, N.Narasapuram (Vill), Nakkapally (Mandal), Visakhapatnam (Disk.), Andhra Pradesh 531081 | India |
2 | Minovir 300 | QLĐB-621 -17 | 19/09/2019 | Công ty TNHH HASAN - DERMAPHARM | Tenofovir disoproxil fumarat | NSX (In house) | Acebright (India) Pharma Private Limited | No. 77D& 116/117, KLADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560 105 | India |
3 | Acehasan 100 | VD-28535-17 | 19/09/2022 | Công ty TNHH HASAN - DERMAPHARM | Acetylcystein | EP 8 | Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A (F.1.S) | Via Dovaro, snc, 36045 Lonigo (VI) | Italy |
4 | Acehasan 100 | VD-28535-17 | 19/09/2022 | Công ty TNHH HASAN - DERMAPHARM | Acetylcystein | EP 8 | Moehs Catalana S.L. | Polígono Industrial Rubí Sur, C/César Martinelli Brunet, 12A 08191 Rubí | Spain |
5 | Macetux 100 | VD-28565-17 | 19/09/2022 | Công tyTNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM | Acetylcystein | EP 8 | Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A (F.I.S) | Via Dovaro, snc, 36045 Lonigo (VI) | Italy |
6 | Macetux 100 | VD-28565-17 | 19/09/2022 | Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM | Acetylcystein | EP 8 | Moehs Catalana S.L. | Polígono Industrial Rubí Sur, C/César Martinelli Brunet, 12A 08191 Rubí | Spain |
Danh mục này có01trang gồm 06 khoản./.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây