Công văn 14722/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc rút tên cơ sở sản xuất Wockhardt Limited khỏi danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 14722/QLD-CL

Công văn 14722/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc rút tên cơ sở sản xuất Wockhardt Limited khỏi danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	14722/QLD-CL
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành:	10/09/2013
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 14722/QLD-CL

Công văn 14722/QLD-CL DOC (Bản Word)

Công văn 14722/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)

Công văn 14722/QLD-CL ZIP (Bản Word)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

Số: 14722/QLD-CL

V/v: Rút tên cơ sở sản xuất Wockhardt Limited khỏi danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Hà Nội, ngày 10 tháng 09 năm 2013

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Ngày 14/06/2013, Cục Quản lý dược có công văn số 9412/QLD-CL về việc công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 12). Trong đó, căn cứ Giấy chứng nhận GMP của Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phẩm Y tế Anh (MHRA) cấp ngày 19/08/2011 cho cơ sở sản xuất, Cục Quản lý dược đã công bố cơ sở sản xuất Wockhardt Limited (Địa chỉ: H-14/2, MIDC, Waluj, Arurangabad, Maharashtra State, In 431136, India) đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.

Ngày 11/7/2013, Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phẩm y tế Anh (MHRA) có thông cáo báo chí và cảnh báo về việc thu hồi một số thuốc được sản xuất bởi cơ sở sản xuất Wockhart Limited (Địa chỉ: H-14/2, MIDC, Waluj, Arurangabad, Maharashtra Strate, In 431136, India), đồng thời MHRA cũng tiến hành thu hồi Giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất này. Lý do: cơ sở sản xuất không đạt tiêu chuẩn GMP khi MHRA tiến hành thanh tra thường kỳ GMP.

Cục Quản lý dược thông báo:

- Rút tên cơ sở sản xuất Wockhardt Limited (Địa chỉ: H-14/2, MIDC, Waluj, Arurangabad, Maharashtra State, In 431136, India) khỏi danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.

- Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược - Địa chỉ: http://www.day.gov.vn - Mục Quản lý giá thuốc/TT về đấu thầu thuốc).

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thông báo thông tin này tới các cơ sở y tế trên địa bàn để thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định.

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục Quản lý dược;
- Lưu: VT, CL (2b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Việt Hùng

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)