Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 13663/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn việc sản xuất và lưu hành thuốc từ dược liệu
Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về
thuộc tính Công văn 13663/QLD-ĐK
Công văn 13663/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn việc sản xuất và lưu hành thuốc từ dược liệu
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 13663/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Văn Thanh |
| Ngày ban hành: | 13/09/2012 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- Số: 13663/QLD-ĐK V/v: Hướng dẫn việc sản xuất và lưu hành thuốc từ dược liệu. | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Hà Nội, ngày 13 tháng 09 năm 2012 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. |
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu;
Để tháo gỡ và giảm bớt khó khăn cho các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu, tiếp theo tinh thần công văn số 1466/BYT-QLD ngày 22/3/2011 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn tạm thời việc sản xuất và lưu hành thuốc từ dược liệu, Cục Quản lý dược thông báo chủ trương của Bộ Y tế đối với việc sản xuất các thuốc từ dược liệu đã có số đăng ký lưu hành hết hiệu lực như sau:
1. Tiếp tục gia hạn hiệu lực số đăng ký đến hết ngày 31/12/2013 đối với các thuốc từ dược liệu đã được gia hạn số đăng ký theo khoản b và c mục 1 công văn 1466/BYT-QLD ngày 22/3/2011 của Bộ Y tế với điều kiện các thuốc này được sản xuất tại các cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp theo Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế có phạm vi kinh doanh phù hợp với dạng bào chế đề nghị gia hạn.
2. Hồ sơ đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký gồms:
a) Công văn đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký trong đó nêu rõ lý do và cam kết bảo đảm chất lượng đối với các thuốc đề nghị gia hạn.
b) Danh mục các thuốc đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký.
c) Bản sao công chứng hợp lệ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (trừ trường hợp do Bộ Y tế cấp).
3. Các nội dung khác thực hiện theo đúng quy định tại công văn số 1466/BYT-QLD ngày 22/3/2011 của Bộ Y tế.
Cục Quản lý dược thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Cao Minh Quang (để b/c); - CTr. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế giao thông VT- Bộ GTVT; - Website Cục QLD; Tạp chí Dược - Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VP, Phòng QL DL & TTDL; ĐKT (03 bản). | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Văn Thanh |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây
Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.