Công văn Y tế-Sức khỏe

Công văn 13325/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)

thuộc tính Công văn 13325/QLD-CL

Công văn 13325/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:13325/QLD-CL
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:07/08/2014
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
 

tải Công văn 13325/QLD-CL

Công văn 13325/QLD-CL DOC (Bản Word)
Công văn 13325/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 13325/QLD-CL ZIP (Bản Word)
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
Số: 13325/QLD-CL
V/v: Công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
Hà Nội, ngày 07 tháng 08 năm 2014
 
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
 
 
Thực hiện các quy định tại công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần công văn số 13719/QLD-CL; Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm):
a) Bổ sung thêm 05 công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua công tác hậu kiểm:
- Công ty Brawn Laboratories Ltd., India;
- Công ty Intas Pharmaceuticals Ltd., India;
- Công ty Saga Laboratories, India;
- Công ty Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea;
- Công ty ADH Health Products Inc., USA.
- Công ty Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty Flamingo Pharmceutitals Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty Medico Remedies Pvt. Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty Penta Labs Pvt Ltd., India (tiền kiểm & hậu kiểm);
- Công ty Marksans Pharma Ltd., India (tiền kiểm & hậu kiểm);
- Công ty Celogen Pharma Pvt. Ltd., India (hậu kiểm);
- Công ty Getz Pharma Pvt. Limited., Pakistan (hậu kiểm).
c) Rút khỏi Danh sách 05 công ty đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng (đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý Dược):
- Công ty Global Pharm Healthcare Pvt., Ltd., India;
- Công ty Hyrio Laboratories Pvt., Ltd., India;
- Công ty Dong Sung Pharm. Co. Ltd., Korea;
- Công ty Hankook Korus Pharm Co, Ltd., Korea;
- Công ty Young IL Pharm. Co. Ltd, Korea.
2. Danh sách cập nhật các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng từ đợt 1 đến đợt 5 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.
3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
 

 Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);
- Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông
 
DANH SÁCH
CẬP NHẬT (ĐỢT 5) CÁC CÔNG TY NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
(Tính từ ngày 01/01/2011 đến ngày 07/8/2014)
(Theo công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014)
 
 

STT
Nước sản xuất
Công ty sản xuất
Số lần vi phạm
Mức độ vi phạm
Công bố cập nhật
1
Australia
Sandoz - Australia
1
3
25/03/2014
2
Bangladesh
General Pharmaceuticals Ltd, Bangladesh
1
2
25/10/2013
Globe Pharmaceuticals Ltd - Bangladesh
1
3
25/10/2013
3
Canada
Apotex Inc., Canada
2
1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2
25/03/2014
4
China
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co. Ltd.
1
2
25/03/2014
5
Cyprus
Holden Medical Ltd. Cyprus
2
1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2
23/08/2013
6
France
Famar Lyon - France
2
3
25/10/2013
7
India
ACI Pharma Pvt., Ltd., India
1
2
23/08/2013
Aegen Bioteck Pharma Private Limited India
1
2
25/03/2014
AMN Life Science Pvt Ltd - India
4
2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2
25/10/2013
Amtec Health Care Pvt. Ltd. - India
1
2
23/08/2013
ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India
2
3
23/08/2013
Axon Drugs Pvt. Ltd., - India
3
2 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng
23/08/2013
Brawn Laboratories Ltd., India
1
1 lần mức độ 3
07/08/2014
Celogen Pharma Pvt., Ltd. India
3
2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3
07/08/2014
Chemfar Organics (P) Ltd., India
3
1 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2
25/10/2013
Chethana Drugs & Chemicals (P) LTD., India
1
2
23/08/2013
Clesstra Healthcare Pvt Ltd - India
1
3
23/08/2013
Cooper Pharma - India
2
3
23/08/2013
Cure Medicines (India) Pvt. Ltd. India
2
1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3
27/05/2014
Euro Healthcare - India
1
3
25/10/2013
Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India
4
3
07/08/2014
Fine Pharmachem, India
1
3
23/08/2013
Flamingo Pharmceuticals Ltd., India
5
3 lần mức độ 3
2 lần mức độ 2
05/08/2014
Gracure Pharmaceuticals Ltd., India
1
2
25/10/2013
Intas Pharmaceuticals Ltd, India
1
2
07/08/2014
Kausikh Therapeutics (p) Ltd. India
2
2 lần mức độ 2
27/05/2014
Lekar Pharma Ltd, India
1
3
25/10/2013
M/s MedEx Laboratories, India
3
2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3
27/05/2014
M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd, India
2
1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2
23/08/2013
Maiden Pharmaceuticals Limited - India
1
2
23/08/2013
Marck Biosciences Ltd., India
2
2 lần mức độ 3
27/05/2013
Marksans Pharma Ltd, India
4
2 lần mức độ 3 3 lần mức độ 2
07/08/2014
Medico Remedies Pvt. Ltd, India
4
3 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2
07/08/2014
Mediwin Pharmaceuticals
1
2
23/08/2013
Medley Pharmaceuticals Ltd, India
4
2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng
27/05/2014
Minimed Laboratories Pvt Ltd.- India
4
4 lần mức 3
27/05/2014
Miracle Labs (P) Ltd., India
2
1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3
27/05/2014
Nestor Pharmaceuticals Limited India
3
2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3
27/05/2014
Overseas Laboratories Pvt., Ltd India
2
2
23/08/2013
Penta Labs Pvt Ltd. India
4
2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2
07/08/2014
Raptakos, Brett&Co.Ltd, India
2
2 lần mức độ 3
27/05/2014
Saga Laboratories, India
2
1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2
07/08/2014
Sance Laboratories Private Limited - India
1
2
25/03/2014
Santa Pharma Generix Pvt, Ltd., India
2
2 lần mức độ 3
27/05/2014
Strides Arcolab Limited India
2
2
23/08/2013
Swyzer Laboratories Ltd.-India
1
2
23/08/2013
Syncom Formulations (India) Ltd.
2
1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3
27/05/2014
Umedica Laboratories Pvt. Ltd., India
5
4 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2
27/05/2014
Unique Pharmaceutical Labs. - India sản xuất
1
2
25/10/2013
Windlas Biotech Limited India
1
3
23/08/2013
XL Laboratories Pvt., Ltd, India
8
6 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng
1 lần mức độ 3
07/08/2014
Yeva Therapeutics Pvt., Ltd-India
2
2
25/10/2013
Zee Laboratories, India
2
3
25/10/2013
8
Indonesia
PT Kalbe Farma Tbk. Indonesia
1
2
25/10/2013
9
Korea
Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea
1
2
07/08/2014
BTO Pharm Co., Ltd Korea
1
3
25/03/2014
Dae Han New Pharm Co, Ltd, Korea
3
2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2
27/05/2014
Daehwa Pharmaceuticals, Korea
1
3
23/08/2013
Deawoo Pharm Co., Ltd - Korea
1
2
23/08/2013
Hanall Pharmaceutical Co., Ltd, Korea
1
2
25/10/2013
Samchundang Pharm. Co. Ltd. Korea
1
3
25/03/2014
Union Korea Pharm Co. Ltd., Korea
4
2 lần mức độ 2 2 lần mức độ 3
07/08/2014
10
Pakistan
CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. - Pakistan
2
2
25/03/2014
Getz pharma, Pakistan
2
3
07/08/2014
Navegal Laboratories Pakistan
1
3
23/08/2013
Pacific Pharmaceuticals Ltd., Pakistan
1
2
25/03/2014
11
Philippines
Amherst Laboratories, Inc, Philippines
1
3
23/08/2013
12
Russia
Sintez Joint Stock Company, Russia
1
2
23/08/2013
13
USA
Robinson Pharma Inc.,USA
3
2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3
27/05/2014
ADH Health Products Inc., USA
1
2
07/08/2014
(Tổng cộng: 71 công ty thuộc 13 quốc gia)

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản tiếng việt
Công văn 13325/QLD-CL DOC (Bản Word)
Công văn 13325/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 13325/QLD-CL ZIP (Bản Word)
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

Hỏi đáp pháp luật về Y tế-Sức khỏe

Xem thêm

Tin pháp luật về Y tế

Tổng hợp 7 điểm mới tại Luật Dược sửa đổi, bổ sung 2024

Xem thêm

Các quy định cần biết về Y tế-Sức khỏe

Mức đóng BHYT hộ gia đình từ ngày 01/7/2025

Tin văn bản mới

Bản tin dành cho Kế toán tuần từ 16 - 22/12/2024

Xem thêm
văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất