Công văn 13318/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Podoprox - 200 (Cefpodoxime 200mg) do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 13318/QLD-CL

Công văn 13318/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Podoprox - 200 (Cefpodoxime 200mg) do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	13318/QLD-CL
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành:	16/08/2013
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 13318/QLD-CL

Công văn 13318/QLD-CL DOC (Bản Word)

Công văn 13318/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)

Công văn 13318/QLD-CL ZIP (Bản Word)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-----

Số: 13318/QLD-CL

V/v: Đình chỉ lưu hành mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2013

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các công ty kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc.

- Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam.

- Căn cứ các công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh:

+ Công văn số 195/VKNT-KHTH ngày 24/7/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0126/VKN-KT2013 ngày 24/7/2013 về thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, Số lô: 12 PDP 06, HD: 08.11.2014. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng, Số 02, Phan Đình Phùng, Quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

+ Công văn số 219/VKNT-KHTH ngày 07/8/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0319/VKN-KT2013 ngày 07/8/2013 về thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, Số lô: 13 PDP 02, HD: 14.02.2015. Mẫu thuốc được lấy tại Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm ECO (Tp. Hà Nội), 148 Hoàng Hoa Thám, Phường 12, Quận Tân bình, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Các lô thuốc nêu trên Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Cục Quản lý dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất.

2. Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng, các công ty xuất nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà cung cấp, phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc theo quy định Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 16/9/2013.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

4. Sở Y tế thành phố Đà Nẵng, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
- Cục Quân y – Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT – Bộ GTVT;
- Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng (để thực hiện);
- Chi nhánh Công ty CP DP ECO (Tp. Hà Nội), 148 Hoàng Hoa Thám, Phường 12, Tân Bình, Tp. HCM (để thực hiện);
- Website Cục Quản lý dược;
- P.ĐKT, P.QLKDD, P.QLTT&QC, P.PC & HN, Tạp chí D&MP – Cục Quản lý dược;
- Lưu: VT, CL

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Việt Hùng

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)