Công văn 1318/QLD-MP 2016 phân loại Kem trị mụn trứng cá

thuộc tính Công văn 1318/QLD-MP

Công văn 1318/QLD-MP của Cục Quản lý Dược về việc phân loại sản phẩm Kem trị mụn trứng cá
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:1318/QLD-MP
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:28/01/2016
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------
Số: 1318/QLD-MP
V/v:Phân loại sản phẩm Kem trị mụn trứng cá
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
--------------
Hà Nội, ngày 28 tháng 01 năm 2016
 
 
Kính gửi: Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính
 
Phúc đáp công văn s 11772/TCHQ-TXNK ngày 14/12/2015 của Tng cục Hải quan gửi Bộ Y tế liên quan đến phân loại sản phẩm Kem trị mụn trứng cá, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:
1. Về phân loại sản phẩm: Theo quy định phân loại mỹ phẩm của ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm thì căn cứ phân loại sản phẩm là mỹ phẩm hay dược phẩm dựa theo các tiêu chí sau:
- Thành phần công thức sản phẩm;
- Đường dùng của sản phẩm;
- Công dụng của sản phẩm
Theo đó, sản phẩm mỹ phẩm chỉ chứa những thành phần tuân thủ theo các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và không chứa bất kỳ thành phần nào nằm trong Phụ lục các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm. Sản phẩm mỹ phẩm chỉ tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài của cơ thể. Tất cả các sản phẩm có công dụng điều trị bệnh, ảnh hưởng đến chức năng của cơ thể, ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất không được phân loại là mỹ phẩm.
Danh mục sản phẩm phân loại là mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục I của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Các sản phẩm là mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Các sản phẩm là thuốc lưu hành tại Việt Nam được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành.
2. Đối với sản phẩm Kem trị mụn trứng cá:
- Sản phẩm Kem trị mụn trứng cá có thành phần dược chất, có công dụng chữa bệnh, được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành thuốc thì được phân loại là thuốc.
- Sản phẩm kem chăm sóc da, làm sạch da, ngăn ngừa mụn trứng cá, không có thành phần dược chất; chỉ chứa những thành phần tuân thủ theo các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và không chứa bất kỳ thành phần nào nằm trong Phụ lục các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thì được phân loại là mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có một số ý kiến để Quý Tổng cục tham khảo./.
 

 Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/cáo);
- Cục trưởng (để b/c);
- Lưu VT, MP (T).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông
 
 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất