Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 1297/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc ngừng sử dụng và thu hồi các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin
Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về
thuộc tính Công văn 1297/QLD-TT
Công văn 1297/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc ngừng sử dụng và thu hồi các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 1297/QLD-TT |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Đỗ Văn Đông |
| Ngày ban hành: | 23/01/2015 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 1297/QLD-TT
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- Số: 1297/QLD-TT V/v: Ngừng sử dụng và thu hồi các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------------------- Hà Nội, ngày 23 tháng 01 năm 2015 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Ngày 20/05/2013, Cục Quản lý Dược đã có Quyết định số 112/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký của tất cả các thuốc đường uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin;
Ngày 21/05/2013, Cục Quản lý Dược lại tiếp tục có công văn số 7873/QLD-CL về việc ngừng sử dụng & thu hồi các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin.
Ngày 19/01/2015, Cục Quản lý Dược đã nhận được công văn số 03/RAI-KH ghi ngày 07/01/2015 của Dự án sáng kiến khu vực ngăn chặn sốt rét kháng thuốc Artemisinin - RAI báo cáo kết quả Hội thảo đánh giá thực hiện công văn số 7873/QLD-CL ngày 24/05/2013 của Cục Quản lý Dược về việc ngừng sử dụng & thu hồi các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoặc chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin. Các báo cáo tại hội thảo cho thấy:
1. Qua quá trình giám sát đã phát hiện và thu hồi tổng cộng 4243 viên Artesunat 50mg.
2. Thuốc Artesunat 50mg dạng viên được phát hiện tại 14/14 tỉnh thuộc dự án RAI (Gồm 14 tỉnh: Thừa Thiên Huế, Quảng Ngãi, Quảng Nam, Tây Ninh, Bình Định, Bình Dương, Gia Lai, Đắk Lắk, Đắk Nông, Phú Yên, Bình Phước, Kon Tum, Lâm Đồng, Đồng Nai).
3. Toàn bộ số lô thuốc trên do 02 đơn vị sản xuất là: Xí nghiệp dược phẩm 120 - Công ty cổ phần Armepharco và công ty cổ phần hóa dược Mekophar sản xuất.
4. Công tác thu hồi thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin tại 14 tỉnh thuộc dự án còn rất hạn chế (hầu hết các tỉnh chưa thực hiện).
Như vậy, việc sản xuất, lưu hành và sử dụng thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin như phản ánh của Dự án sáng kiến khu vực ngăn chặn sốt rét kháng thuốc Artemisinin - RAI là vi phạm các quy định hiện hành trong lĩnh vực dược; Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tổ chức thanh tra, kiểm tra để phát hiện các cơ sở kinh doanh, sản xuất, khám chữa bệnh trên địa bàn vẫn còn sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin; xử lý vi phạm (nếu có) theo quy định của pháp luật; báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/03/2015 theo các nội dung sau:
- Số lượng và danh sách cơ sở đã thanh tra, kiểm tra.
- Số lượng cơ sở không có vi phạm.
- Số lượng và tên cơ sở có vi phạm; tình hình vi phạm; xử lý của Sở y tế.
2. Sở Y tế Thành Phố Hà Nội tổ chức thanh tra, kiểm tra Xí nghiệp Dược Phẩm 120 - Công ty cổ phần Armepharco; Sở Y tế Thành Phố Hồ Chí Minh tổ chức thanh tra, kiểm tra Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar việc thực hiện các công văn của Cục Quản lý Dược liên quan đến Artemisinin; xử lý vi phạm (nếu có) & báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2015.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên: - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Để b/cáo); - Cục Quản lý khám chữa bệnh; - Cục Y tế dự phòng; - Lưu: VT, TT. | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây
Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.