Công văn 1293/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu phải cấp phép

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 1293/QLD-ĐK

Công văn 1293/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	1293/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:	19/01/2018
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 1293/QLD-ĐK

Công văn 1293/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 1293/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 1293/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Namphải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu(Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
-P. QLKD dược (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số:1293/QLD-ĐK ngày19/01/2018 củaCục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Sốgiấyđăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kýlưu hành	Tên cơsở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Têncơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉcơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Afulocin	VD-20502-14	04/03/2019	CôngTyCổ Phần PYMEPHARCO	Pefloxacin mesylate dihydrate	BP 2007	ABC FARMACEUTICI S.p.A	DIVISIONS UNIBIOS, Chemical plants located in: - Via Rimembranze, 6 (ex Via Cimitero, 1) and - ViaS. Pellico, 328069 TRECATE (NO)	Italy
2	Pycip 500mg	VD-25394-16	05/09/2021	CôngTyCổ Phần PYMEPHARCO	Ciprofloxacin hydrochloride	USP 35	Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.	Zhejiang provincial chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang	China
3	Levoquin 250	VD-25389-16	05/09/2021	CôngTyCổ Phần PYMEPHARCO	Levofloxacin hemihydrate	USP 38	Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.	333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang	China
4	Levoquin 500	VD-26415-17	06/02/2022	CôngTyCổ Phần PYMEPHARCO	Levofloxacin hemihydrate	USP 38	Zhejiang ApeloaKangyu Pharmaceutical Co.,Ltd	333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang	China