Công văn 12452/QLD-ĐK năm 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc NK phải cấp phép

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 12452/QLD-ĐK

Công văn 12452/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc sản xuất trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	12452/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	03/07/2018
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 12452/QLD-ĐK

Công văn 12452/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 12452/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:12452/QLD-ĐK
V/v:Đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc sản xuất trong nước đã được cấp giấy ĐKLH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày03tháng7năm 2018

Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 54/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;

Căn cứ công văn số 171/18/CV-US đề ngày 25/6/2018 của Công ty TNHHUSPharma USA về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc sản xuất trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam(Danh mục đính kèm)

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 02 nguyên liệu làm thuốc đã công bố kèm theo công văn số 11104/QLD-ĐK ngày 13/6/2018 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn

Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởngVũTuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để p/hợp);
- Phòng Quản lý KDD (để p/hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ng)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số12452/QLD-ĐK ngày03/07/2018của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc (1)	SĐK (2)	Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)	Tên NSX (4)	Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối….) (5)	Tiêu chuẩn dược chất (6)	Tên NSX nguyên liệu(7)	Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)	Nước sản xuất (9)
1.	Gelobet	VD-21793-14	19/9/2019	Công ty TNHHUSPharma USA	Codeine phosphate hemihydrate	USP 34	Alkaloida Chemical Company Zrt.	H-4440 Tiszavasvári, Kabay János u. 29, Hungary	Hungary
2.	Lytoin -US	VD-21794-14	19/9/2019	Công ty TNHHUSPharma USA	Codeine phosphate hemihydrate	USP 34	Alkaloida Chemical Company Zrt.	H-4440 Tiszavasvári, Kabay János u. 29, Hungary	Hungary