Công văn 12164/QLD-ĐK 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được cấp phép nhập khẩu

thuộc tính Công văn 12164/QLD-ĐK

Công văn 12164/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được cấp phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:12164/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:29/06/2018
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BY TẾ
CỤCQUẢNLÝ DƯỢC
-------

Số:12164/QLD-ĐK
V/: Đính chính Danh mc nguyên liệu dược chất làm thuốc được cấp phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày29tháng06năm2018

 

 

Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

 

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 255/CV-DMH đề ngày 13/06/2018 của Công ty cổ phần Dược Minh Hải về việc đề nghị đính chính tên nguyên liệu, tên và địa chỉ nhà sản xuất nguyên liệu Clavulanat kali,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 05 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:
-Như trên;
- Cục trư
ng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;

- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHM ĐSẢN XUT THUỐC THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHU KHÔNG PHI THC HIỆN VIỆC CP PHÉP NHẬP KHU
ính kèm công văn số 12164/QLD-ĐK ngày29/6/2018)

 

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kýlưuhành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉcơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất ngun liệu

1

Aciementin 1000

VD-21216-14

12/08/2019

Cty Cổ Phần Dược Minh Hải

Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1)

NSX (Inhouse)

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

2

Acigmentin 312,5

VD-21217-14

12/08/2019

Cty Cổ Phần Dược Minh Hải

Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1)

NSX (Inhouse)

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

3

Acigmentin 375

VD-21218-14

12/08/2019

CtyCổ Phần Dược Minh Hải

Acid clavulanic (Potassium davulanate with avicel 1:1)

NSX (Inhouse)

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

4

Acigmentin 562,5

VD-21219-14

12/08/2019

Ctv Cổ phần Dược Minh Hải

Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1)

NSX (Inhouse)

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

5

Acigmentin 625

VD-21220-14

12/08/2019

Cty Cổ phần Dược Minh Hải

Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1)

NSX (Inhouse)

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, Sl-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

 

Danh mục nàycó 01trang gm 05 khoản./.

 

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất