Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 12164/QLD-ĐK 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được cấp phép nhập khẩu
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 12164/QLD-ĐK
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 12164/QLD-ĐK |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 29/06/2018 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 12164/QLD-ĐK
BỘY TẾ Số:12164/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày29tháng06năm2018 |
Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 255/CV-DMH đề ngày 13/06/2018 của Công ty cổ phần Dược Minh Hải về việc đề nghị đính chính tên nguyên liệu, tên và địa chỉ nhà sản xuất nguyên liệu Clavulanat kali,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 05 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂSẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 12164/QLD-ĐK ngày29/6/2018)
Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất | ||||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kýlưuhành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉcơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Aciementin 1000 | VD-21216-14 | 12/08/2019 | Cty Cổ Phần Dược Minh Hải | Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1) | NSX (Inhouse) | Lek Pharmaceuticals d.d | Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia | Slovenia |
2 | Acigmentin 312,5 | VD-21217-14 | 12/08/2019 | Cty Cổ Phần Dược Minh Hải | Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1) | NSX (Inhouse) | Lek Pharmaceuticals d.d | Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia | Slovenia |
3 | Acigmentin 375 | VD-21218-14 | 12/08/2019 | CtyCổ Phần Dược Minh Hải | Acid clavulanic (Potassium davulanate with avicel 1:1) | NSX (Inhouse) | Lek Pharmaceuticals d.d | Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia | Slovenia |
4 | Acigmentin 562,5 | VD-21219-14 | 12/08/2019 | Ctv Cổ phần Dược Minh Hải | Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1) | NSX (Inhouse) | Lek Pharmaceuticals d.d | Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia | Slovenia |
5 | Acigmentin 625 | VD-21220-14 | 12/08/2019 | Cty Cổ phần Dược Minh Hải | Acid clavulanic (Potassium clavulanate with avicel 1:1) | NSX (Inhouse) | Lek Pharmaceuticals d.d | Perzonali 47, Sl-2391 Prevalje, Slovenia | Slovenia |
Danh mục nàycó 01trang gồm 05 khoản./.
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây