Công văn 11730/QLD-ĐK năm 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 11730/QLD-ĐK

Công văn 11730/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	11730/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	25/06/2018
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 11730/QLD-ĐK

Công văn 11730/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 11730/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:11730/QLD-ĐK
V/v:Đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nướcđã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày25tháng6năm2018

Kính gửi:Cơ sởđăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CPngày 08/5/2017;

Căn cứ các công văn số 298/CV-MPI/2018 và 299/CV-MPI/2018 ngày 11/6/2018 của Công tyTNHHSản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soátđặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nướcđã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bốDanh mục nguyên liệu làm thuốc đểsản xuất thuốc theo hồ sơđăng kýthuốc đã có giấyđăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soátđặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 02 thuốcđãđược công bố kèm theo Công văn số 8760/QLD-ĐK ngày 18/5/2018 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốcđược công bố nêu trênđăng tải trên trang thông tinđiện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báođểcơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
-Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Phòng QLKD Dược (để ph/h);
- Lưu: VT, ĐKT(L.A).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 11730/QLD-ĐK ngày 25/6/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Teicomedlac 200	VD-30144-18	27/03/2023	Công ty TNHH sản xuất dược phẩm MedlacPharma Italy	Teicoplanin	EP 8.0 + NSX	Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd	Office: 7th Floor D3E, Sun Plaza, No.278 Hudong Avenue, Fuzhou City, Fujian Province, China Factory: Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing Fuzhou, Fujian, P.R.China	China
2	Teicomedlac 400	VD-30145-18	27/03/2023	Công ty TNHH sản xuất dược phẩm MedlacPharma Italy	Teicoplanin	EP 8.0+NSX	Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd	Office: 7th Floor D3E, Sun Plaza, No.278 Hudong Avenue, Fuzhou City, Fujian Province, China Factory: Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing Fuzhou, Fujian, P.R.China	China